Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
LABORATORIOS ALTER S.A.
C09CA04
IRBESARTAN
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN ALTER 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/12/2008 Comercializado
Autorizado
2008-12-12
1 de 5 PROPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTAN ALTER 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartan Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Alter 3. Cómo tomar Irbesartan Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartan Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTAN ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartan Alter pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan Alter impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartan Alter enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartan Alter se utiliza en pacientes adultos: - para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_) - para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTAN ALTER NO TOME IRBESARTAN ALTER - si es ALÉRGICO a irbesartán o a alguno de los demás componentes de este m Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 182 mg de lactosa monohidrato. Irbesartán Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 364 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán Alter 150 mg son comprimidos de color blanco, redondos y biconvexos. Irbesartán Alter 300 mg son comprimidos de color blanco y oblongos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. - Tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de irbesartán puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5). En pacientes con Lesen Sie das vollständige Dokument