IRBESARTAN ALTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

IRBESARTAN

Verfügbar ab:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

IRBESARTAN

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

IRBESARTAN 150 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Irbesartán

Produktbesonderheiten:

IRBESARTAN ALTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/12/2008 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-12-12

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN ALTER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartan Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Irbesartan Alter
3.
Cómo tomar Irbesartan Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartan Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTAN ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartan Alter pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartan Alter impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartan Alter enlentece el
deterioro de la función renal en pacientes con
presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartan Alter se utiliza en pacientes adultos:
-
para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_)
-
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBSESARTAN ALTER
NO TOME IRBESARTAN ALTER
-
si es ALÉRGICO a irbesartán o a alguno de los demás componentes de
este

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 182 mg de lactosa monohidrato.
Irbesartán Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 364 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Alter 150 mg son comprimidos de color blanco, redondos y
biconvexos.
Irbesartán Alter 300 mg son comprimidos de color blanco y oblongos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
-
Tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2
e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener un
efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5).
En pacientes con