Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-11-09

Gebrauchsinformation

- 2 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IRBEPRESS-HCT 300 MG/12,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Irbepress-HCT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbepress-HCT beachten?
3. Wie ist Irbepress-HCT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Irbepress-HCT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBEPRESS-HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbepress-HCT ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan
und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die
sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer
Gefäßverengung führt. Das
Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung
von Angiotensin II an
diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und
eine Senkung
des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die
die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbepress-HCT senkt den
Blutdruck mehr, als
wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.
Irbepress-H

Fachinformation

Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg-Filmtabletten
Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg-Filmtabletten
Irbepress-HCT 300 mg/25 mg-Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg
Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg
Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/25 mg enthält 300 mg
Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg enthält 42,75 mg
Lactose als Lactose-
Monohydrat.
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg enthält 85,50 mg
Lactose als Lactose-
Monohydrat.
Jede Filmtablette Irbepress-HCT 300 mg/25 mg enthält 91,66 mg Lactose
als Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Darreichungsform
Filmtablette
Irbepress-HCT 150 mg/12,5 mg
-Filmtabletten haben einen Durchmesser von 12,4 mm, ein
Gewicht von 309 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer
Kerbe auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
Irbepress-HCT 300 mg/12,5 mg
-Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein
Gewicht von 618 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer
Kerbe auf einer Seite. Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtablette.
Irbepress-HCT 300 mg/25 mg
-Filmtabletten haben einen Durchmesser von 17,4 mm, ein Gewicht
von 618 mg und sind pink-violett gefärbt, oval und bikonvex mit einer
Kerbe auf einer Seite. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
- 2 -
- 3 -
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschnitt 5.1).
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitra