Ipratropiumbromid HEXAL 20 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,021 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IPRATROPIUMBROMID HEXAL 20 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS DRUCKGASINHALATION,
LÖSUNG
Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ipratropiumbromid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ipratropiumbromid HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Ipratropiumbromid HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ipratropiumbromid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST IPRATROPIUMBROMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Ipratropiumbromid HEXAL. Es handelt
sich um einen Inhalator, der den Wirkstoff
Ipratropiumbromid enthält. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneistoffen, die als Bronchodilatatoren bezeichnet
werden. Er wird angewendet, um Menschen mit Asthma oder
„chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung“ (COPD),
häufig auch als chronische Bronchitis bezeichnet, das Atmen zu
erleichtern. Möglicherweise leiden Sie an
Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit, keuchender Atmung oder
einem Engegefühl in Ihrer Brust.
Ipratropiumbromid HEXAL wirkt, indem es die Atemwege erweitert.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IPRATROPIUMBROMID HEXAL
BEACHTEN?
IPRATROPIUMBROMID H

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ipratropiumbromid HEXAL 20 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgemessene Dosis (abgegeben aus dem Ventil) enthält 21
Mikrogramm
Ipratropiumbromid 1 H
2
O, entsprechend 20 Mikrogramm Ipratropiumbromid
(wasserfrei). Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem
Mundstück) von
17 Mikrogramm Ipratropiumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede abgemessene Dosis (abgegeben aus dem Ventil) enthält 8,42 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ipratropiumbromid ist ein Bronchodilatator , der für die Behandlung
reversibler
Bronchospasmen indiziert ist. Bei chronisch-obstruktiver
Lungenerkrankung
(COPD) ist es als Bedarfsmedikation oder zur regelmäßigen Anwendung
zur
Verhütung oder Linderung von Symptomen angezeigt. Bei Asthma kann es
als
Alternative zu kurzwirksamen Beta
2
-Agonisten angewendet werden, wenn Beta
2
-
Agonisten nicht vertragen werden.
Ipratropiumbromid ist für die Behandlung von Kindern im Alter von
6-12 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
In der Regel 1-2 Sprühstöße 3-4-mal täglich. Manche Patienten
benötigen jedoch
bis zu 4 Sprühstöße auf einmal, um in der Frühphase der Behandlung
den
bestmöglichen Nutzen zu erzielen.
Kinder und Jugendliche

_6 bis 12 Jahre _
In der Regel 1-2 Sprühstöße 3-mal täglich.
_ _
_ _

_unter 6 Jahren _
Zur Anwendung von Ipratropiumbromid bei Kindern unter 6 Jahren liegen
keine ausreichenden Daten vor. Ipratropiumbromid sollte nur auf
ärztlichen
Rat und unter Aufsicht eines Erwachsenen angewendet werden.
Im Allgemeinen sollte eine Tagesgesamtdosis von 12 Sprühstößen
nicht
überschritten werden.
Führt die Behandlung zu keiner deutlichen Besserung, versc