IPRABRONCH 250 Mikrogramm/ml Lösung für einen Vernebler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

R03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium bromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,261 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-09-02

Gebrauchsinformation

palde-iprabronch-1ml-8-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IPRABRONCH
® 250 MIKROGRAMM/ML LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
IPRATROPIUMBROMID
1 ML
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist IPRABRONCH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von IPRABRONCH beachten?
3.
Wie ist IPRABRONCH anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IPRABRONCH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IPRABRONCH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet IPRABRONCH 250
Mikrogramm/ml Lösung für
einen Vernebler. In dieser Gebrauchsinformation wird die
Kurzbezeichnung IPRABRONCH
verwendet.
IPRABRONCH enthält den Wirkstoff Ipratropiumbromid. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Wirkstoffen, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Dies sind
Wirkstoffe, die die Atemwege
in den Lungen erweitern, so dass Sie besser atmen können. Die
Anwendung erfolgt mit einem
Inhalationsgerät, auch “Vernebler“ genannt. Darin wird das
Arzneimittel in einen Inhalationsnebel
umgewandelt, der eingeatmet wird.
Das Arzneimittel erleichtert Patienten das Atmen, die unter Asthma
oder anderen Atembeschwerden,
wie chronisch-obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden. Wenn es auf
eine schnelle Linderung der
Beschwerden ankomm

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IPRABRONCH 250 Mikrogramm/ml
Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ipratropiumbromid
Jede Ampulle enthält 250 Mikrogramm Ipratropiumbromid pro ml, d. h.
250 Mikrogramm in 1 ml bzw. 500 Mikrogramm in 2 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1_ _
ANWENDUNGSGEBIETE
IPRABRONCH wird angewendet zur Behandlung von reversiblen
Bronchospasmen
bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
_ _
IPRABRONCH wird angewendet zur Behandlung reversibler
Atemwegsobstruktionen bei Patienten mit akutem und chronischem Asthma
als
Begleitmedikation zu inhalativen
β
2
-Agonisten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte den individuellen Bedürfnissen des Patienten
angepasst werden.
Bei Kindern bis 12 Jahren dürfen nur 1-ml-Ampullen von IPRABRONCH
verwendet
werden. Es gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche über
12 Jahre:
250–500 µg (d. h. eine oder zwei Ampullen mit 250 µg/1 ml) 3 bis
4-mal täglich.
Eine Dosis von 500 µg kann mittels einer Ampulle mit 500 µg/2 ml
verabreicht
werden.
Zur Behandlung akuter Bronchospasmen werden 500 µg inhaliert.
Die Anwendung kann wiederholt werden, bis sich der Zustand des
Patienten
stabilisiert hat. Der zeitliche Abstand zwischen den Dosen sollte vom
Arzt bestimmt
werden.
Die empfohlene Gesamttagesdosis sollte weder bei der Akut- noch bei
der
Dauerbehandlung überschritten werden. Eine Tagesdosis von mehr als 2
mg sollte bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren nur unter ärztlicher
Aufsicht gegeben
werden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
250 µg (d. h. eine Ampulle mit 250 µg/1 ml) bis zu einer
Gesamttagesdosis von 1 mg
(4 Ampullen zu 250 µg).
Der zeitliche Abstand zwischen den Dosen sollte vom Arzt besti