Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Ipidacrini hydrochloridum monohydricum

Verfügbar ab:

AS Grindeks

ATC-Code:

N07AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipidacrini hydrochloridum monohydricum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019221; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019207

Berechtigungsstatus:

2027-11-09

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 20 MG, TABLETKI
_ _
_Ipidacrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ipidacrine hydrochloride Grindeks i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Ipidacrine hydrochloride Grindeks
3.
Jak przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ipidacrine hydrochloride Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest
ipidakryny chlorowodorek (zwany
dalej ipidakryną) i jest on odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy.
Stosuje się go u osób dorosłych:
•
w leczeniu chorób obwodowego układu nerwowego (zapalenia nerwu,
zapalenia
wielonerwowego, polineuropatii, poliradikuloneuropatii, miastenii i
zespołu miastenicznego
o różnej etiologii);
•
w leczeniu niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów;
•
przy organicznych uszkodzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z
zaburzeniami
ruchu w okresie rekonwalescencji;
•
w leczeniu chorób demielinizacyjnych, jako element kompleksowej
terapii;
•
w leczeniu zaburzeń pamięci różnego pochodzenia (choroba
Alzheimera i inne rodzaje
otępienia starczego);
•
w leczeniu ato

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg ipidakryny chlorowodorku (w postaci
jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
65,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych
krawędziach. Średnica tabletki wynosi
około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest wskazany do stosowania u
dorosłych z:
‒
Chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem
wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i
zespołem miastenicznym
o różnej etiologii);
‒
Porażeniem opuszkowym i niedowładami;
‒
Organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu
rekonwalescencji;
‒
Chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii;
‒
Zaburzeniami pamięci różnego pochodzenia (chorobą Alzheimera i
innymi rodzajami
demencji starczej);
‒
Atonią jelit.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest również dostępny w postaci
farmaceutycznej roztworu do
wstrzykiwań domięśniowych (im.) lub podskórnych (sc.).
Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w
zależności od stopnia
zaawansowania choroby.
•
_Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół
miasteniczny _
Dawka wynosi 20 mg ipidakryny (1 tabletka) 1-3 razy dziennie.
Leczenie trwa 1-2 miesiące. W razie konieczności cykl leczenia
można powtórzyć kilkukrotnie
w odstępach 1-2 miesięcy pomiędzy cyklami.
15-30 mg (1-2 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 mg/mL, roztwór
do wstrzykiwań) może być
podawane domięśniowo lub poskórnie przez krótki okes w celu
zapobiegania wystąpienia przełomu
miastenicznego z ciężkim zaburzeniem złącza ne