Iopidine 5 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Apraclonidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Essential Pharma Limited (8182638)

ATC-Code:

SO1EA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Apraclonidinhydrochlorid

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Apraclonidinhydrochlorid (25780) 5,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Produktbesonderheiten:

PZN: 06649859 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 07508345 Darreichung: Augentropfen Menge: 2x5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-02-03

Gebrauchsinformation

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Iop5mgpermlED-PL-DE-2
((EP LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
IOPIDINE
 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
1
Apraclonidinhydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist IOPIDINE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von IOPIDINE beachten?
3.
Wie ist IOPIDINE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IOPIDINE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IOPIDINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IOPIDINE 5 mg/ml Augentropfen, Lösung enthalten als aktive Substanz
Apraclonidin (als Hyd-
rochlorid).
IOPIDINE gehört zur Wirkstoffgruppe der Alpha-Agonisten._ _
IOPIDINE DIENT ZUR BEHANDLUNG VON Patienten mit chronischem Glaukom
(Grüner Star),
die bereits andere Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheit
erhalten.
Die Anwendung von IOPIDINE kann bei diesen Patienten dazu beitragen,
den Flüssig-
keitsdruck im Auge zu senken und daher die Notwendigkeit eines
druckentlastenden chi-
rurgischen Eingriffs am Auge hinauszögern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPIDINE BEACHTEN?
IOPIDINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit SCHWERE HERZ- ODER
KREISLAUF-ERKRANKUNGEN auf-
getreten sind.
•
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen Apraclonidin, Clonidi

Fachinformation

30.01.2023
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Iop5mgpermlED-SPC-DE-1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
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ESSENTIAL PHARMA
IOPIDINE
®
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IOPIDINE
®
5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Apraclonidin 5 mg (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
IOPIDINE enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
IOPIDINE 5 mg/ml Augentropfen
1
ist als Zusatztherapeutikum zur Kurzzeitbehandlung des
chronischen Glaukoms bei Patienten indiziert, deren bestehende
Therapie die Höchstdosie-
rung erreicht hat, die jedoch auf eine zusätzliche Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) an-
gewiesen sind, um eine Laserbehandlung oder eine Glaukomoperation
hinauszuzögern.
Bei den meisten Patienten lässt die von IOPIDINE erzielte Senkung des
Augeninnendrucks
mit der Zeit nach. Zwar ist IOPIDINE in einigen Fällen erfolgreich
als Langzeittherapeuti-
kum eingesetzt worden, bei den meisten Patienten ist jedoch ein
Behandlungszeitraum von
weniger als einem Monat sinnvoll.
Bei Patienten, die bereits zwei die Kammerwasserproduktion
reduzierende Arzneimittel als
Teil einer maximal verträglichen Therapie erhalten (z. B. einen
Betarezeptorenblocker und
einen Carboanhydrasehemmer), kann ein weiterer Nutzen durch die
zusätzliche Anwen-
dung von IOPIDINE nicht erwartet werden. Da auch IOPIDINE die
Produktion des Kammer-
wassers senkt, wird der Augeninnendruck durch ein drittes
Therapeutikum mit diesem Wirk-
mechanismus möglicherweise nicht signifikant verringert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1
Im Folgenden als IOPIDINE bezeichnet
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Dosierung
Dreimal täglich einen Tropfen IOPIDINE in das (die) erkrankte(n)
Auge(n) eintropfen. Da
IOPIDINE in Kombination mit anderen lokalen Glaukomtherapeuti