IOPAMIGITA 300mg/ml INJ.SO.INF

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

IOPAMIDOL

Verfügbar ab:

INSIGHT AGENTS GMBH, GERMANY

ATC-Code:

V08AB04

Dosierung:

300mg/ml

Darreichungsform:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IOPAMIGITA 300 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Ιώδιο (ως iopamidol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Iopamigita και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Iopamigita
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Iopamigita
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Iopamigita
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IOPAMIGITA ΚΑΙ ΠΟΙΑ 

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Iopamigita 300 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 612,4 mg iopamidol, που ισοδυναμούν με 300 mg ιωδίου.
1 ml διαλύματος περιέχει έως και 8,74 mg ιόντος νατρίου.
Ένα φιαλίδιο με 20/50/75/100/200 ml διαλύματος περιέχει 12.248/30.620/45.930/61.240/122.480 mg 
iopamidol, που ισοδυναμούν με 6.000/15.000/22.500/30.000/60.000 mg ιωδίου.
Έκδοχα:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Διαυγές, άχρωμο ή υποκίτρινο διάλυμα
pH
Ωσμωτικότητα στους 37°C
[mOsm/kg]
Ωσμωτικότητα στους 37°C
[mOsm/l]
Οσμωτική πίεση στους 37°C
[MPa]
6,5 – 7,5
636
478
1,59
Ιξώδες [mPa.s]
20°C
6,1
37°C
5,25
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρτηριογραφία, αγγειοκαρδιογραφία, φλεβογραφία, ψηφιακή αφαιρετική αγγειογραφία (DSA), 
ενισχυμένη με σκιαγραφικό μέσο αξονική τομογραφία (CT), απεκκριτική ουρογραφία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια και ενδοαρτηριακή ένεση και έγχυση.
Το Iopamigita είναι ένας διαγνωστι