Iomeron 150 mg J/ml - Infusionsflasche

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IOMEPROL

Verfügbar ab:

Bracco Österreich GmbH

ATC-Code:

V08AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

iomeprol

Einheiten im Paket:

1 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Watersoluble, nephrotropi

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-06-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IOMERON
® 150 MG J/ML-INFUSIONSFLASCHE
Iomeprol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iomeron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Iomeron beachten?
3.
Wie ist Iomeron anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iomeron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IOMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iomeron ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(opazifizierend).
Iomeron wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung
Ihrer Blutgefäße, Harnwege oder
der Gallengänge und der Bauchspeicheldrüse verschrieben.
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOMERON BEACHTEN?
IOMERON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Iomeprol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.

wenn bei Ihnen eine akute Entzündung oder Infektion im Beckenraum
vorliegt. In diesem Fall darf
keine Hysterosalpingographie (Darstellung der Gebärmutterhöhle und
der Eileiter im Röntgen
mithilfe eines Röntgenkontrastmittels) durchgeführt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem me

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IOMERON
®
150 mg J/ml-Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält in stabilisierter wässriger Lösung:
Iomeprol
306,2 mg
Jodkonzentration:
150 mg/ml
Jodgehalt
pro 100 ml:
15 g
pro 250 ml:
37,5 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung , Infusionslösung
Iomeron ist eine klare farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität
bei 37°C
1,4
±0,2 mPa.s
pH
Freigabe
6,9
–
7,2
pH
Laufzeit
6,5
–
7,2
Osmolalität
bei 37°C
301 ±14 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infusionsurographie, digitale Subtraktionsphlebographie, CT (Schädel
und Ganzkörper),
Kavernosographie, intravenöse und intraarterielle DSA, ERCP, MCU, MCU
bei Kindern.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum
Iomeron wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0-18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom
Alter und vom Gewicht des Patienten, von der untersuchten Organ- und
Gefäßregion, der
gewählten Untersuchungstechnik und der apparativen Ausrüstung ab.
In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
2
Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen,
sollte auch bei ausreichendem
Hydratationszustand des Patienten vor der neuerlichen
Kontrastmittelgabe ein Zeitraum von 10–15
Minuten abgewartet werden.
Als Dosisempfehlungen gelten folgende allgemeine Richtlinien:
Intravenöse Urographie:

Erwachsene:
Beim erwachsenen, normalgewichtigen Patienten sollte eine Dosis von
etwa 0,3 g J/kg KG nicht
unterschritten werden, dies entspricht etwa 2,0 ml/kg KG von Iomeron
150, wenn die klinische
Fragestellung auch eine ausreichende Füllung der Ureteren erfordert.
Eine Erhöhung der Dosis ist möglich