Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iohexol
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)
iohexol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iohexol (22310) 647 Milligramm
Infusion intravasal; intrakavitäre Anwendung; Injektion intravasal
erloschen
2004-09-23
11 WORTLAUT DER F ÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 22 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IOHEXOL INSIGHT 300 MG IOD/ML Injektions- und Infusionslösung Iohexol LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. - Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST IOHEXOL INSIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOHEXOL INSIGHT BEACHTEN? 3. WIE IST IOHEXOL INSIGHT ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST IOHEXOL INSIGHT AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST IOHEXOL INSIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. 33 Iohexol Insight ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel. Iohexol Insight wird angewendet für die: Röntgenologische Darstellung der Nieren und ableitenden Harnwege (Urographie). Kontrastverstärkung bei der Computertomographie. Blutgefäßdarstellung (Angiographie, Angiokardiographie, digitale Sub- traktionsangiographie). Darstellung von Körperhöhlen, wie Gelenke (Arthrographie), Eileiter (Hysterosalpingographie) und Fisteln (Ausnahme: Myelographie, Ventrikulographie und Zisternographie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOHEXOL INSIGHT BEACHTEN? IOHEXOL INSIGHT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - bei Schilddrüsenüberfunktion (manifester Hyperthyreose), - wenn Sie überempfindlich (allerg Lesen Sie das vollständige Dokument
11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) IOHEXOL INSIGHT -240, -300, -350 MG IOD/ML SEITE 2 1.BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iohexol Insight 240 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung Iohexol Insight 300 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung Iohexol Insight 350 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung 2.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG IOHEXOL INSIGHT 240 MG IOD/ML: 1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 518 mg Iohexol, entsprechend 240 mg Iod. IOHEXOL INSIGHT 300 MG IOD/ML: 1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 647 mg Iohexol, entsprechend 300 mg Iod IOHEXOL INSIGHT 350 MG IOD/ML: 1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 755 mg Iohexol, entsprechend 350 mg Iod Iohexol-SPC 5 10 15 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) IOHEXOL INSIGHT -240, -300, -350 MG IOD/ML SEITE 3 SONSTIGE BESTANDTEILE SIEHE UNTER ABSCHNITT 6.1. IOHEXOL INSIGHT 240 300 350 IOHEXOLkonzentration [mg/ml] 518 647 755 IOHEXOLgehalt [g] in Durchstechflasche zu 50 ml Durchstechflasche zu 75 ml Durchstechflasche zu 100 ml Durchstechflasche zu 200 ml Durchstechflasche zu 500 ml 25,9 g 38,9 g 51,8 g 103,6 g - 32,4 g 48,5 g 64,7 g 129,4 g 323,5 g 37,8 g 56,7 g 75,5 g 151,0 g 377,5 g IODkonzentration [mg/ml] 240 300 350 IODgehalt [g] in Durchstechflasche zu 50 ml Durchstechflasche zu 75 ml Durchstechflasche zu 100 ml Durchstechflasche zu 200 ml Durchstechflasche zu 500 ml 12 g 18 g 24 g 48 g - 15 g 22,5 g 30 g 60 g 150 g 17,5 g 26,3 g 35 g 70 g 175 g Physikochemische bzw. physikalische Eigenschaften: IOHEXOL INSIGHT 240 300 350 pH 6,8 – 7,7 6,8 – 7,7 6,8 – 7,7 Viskosität [mPa·s bzw. cP] bei 20 °C 5,35 11,65 23,15 bei 37 °C 3,25 6,20 10,60 Osmotischer Druck bei 37 °C [MPa] 1,63 2,03 2,37 [atm] 16,05 20,07 23,40 Osmolalität bei 37 °C [Osm/kg H 2 O] 0,53 0,64 0,78 Osmolarität bei 37 °C [Osm/l Lsg.] 0,40 0,44 0,50 Molekulargewicht [g/mol] 821,1 3.DARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion Lesen Sie das vollständige Dokument