Iohexol Insight 240 mg Iod/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Iohexol

Verfügbar ab:

Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (8105193)

INN (Internationale Bezeichnung):

iohexol

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iohexol (22310) 518 Milligramm

Verabreichungsweg:

intrakavitäre Anwendung; Injektion intravasal; Infusion intravasal

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-22

Gebrauchsinformation

1
palde-iohexol-240 clean-02-00.rtf
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
2
palde-iohexol-240 clean-02-00.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IOHEXOL INSIGHT 240 MG IOD/ML,
Injektions- und Infusionslösung
Iohexol
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE  SICH  DAS  ARZNEIMITTEL  DURCH  IHREN  ARZT  ODER  SEIN  AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
- Heben  Sie bitte  die  Packungsbeilage  auf. Vielleicht  möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
-  Dieses  Arzneimittel  ist  speziell  für  diagnostische  Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres
Arztes angewendet werden.
-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser
Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST IOHEXOL INSIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOHEXOL INSIGHT BEACHTEN?
3. WIE IST IOHEXOL INSIGHT ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST IOHEXOL INSIGHT AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
3
palde-iohexol-240 clean-02-00.rtf
1.  WAS IST IOHEXOL INSIGHT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Iohexol Insight ist ein monomeres, nichtionisches Röntgenkontrastmittel.
Iohexol Insight wird angewendet für die:
Röntgenologische  Darstellung  der  Nieren  und  ableitenden  Harnwege
(Urographie).
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie.
Blutgefäßdarstellung  (Angiographie,  Angiokardiographie,  intraarter

Fachinformation

11
 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
IOHEXOL INSIGHT -240, -300, -350 MG IOD/ML

 SEITE 

 2

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iohexol Insight 240 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung
Iohexol Insight 300 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung
Iohexol Insight 350 mg Iod/ml, Injektions- und Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
IOHEXOL INSIGHT 240 MG IOD/ML:
1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 518 mg Iohexol, entsprechend 
240 mg Iod.
IOHEXOL INSIGHT 300 MG IOD/ML:
1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 647 mg Iohexol, entsprechend 
300 mg Iod
IOHEXOL INSIGHT 350 MG IOD/ML: 
1 ml enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 755 mg Iohexol, entsprechend 
350 mg Iod
Iohexol-SPC
5
10
15
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
IOHEXOL INSIGHT -240, -300, -350 MG IOD/ML

 SEITE 

 3

SONSTIGE BESTANDTEILE SIEHE UNTER ABSCHNITT 6.1.
IOHEXOL INSIGHT
240
300
350
IOHEXOLkonzentration [mg/ml]
518
647
755
IOHEXOLgehalt [g] in
Durchstechflasche zu 50 ml
Durchstechflasche zu 75 ml
Durchstechflasche zu 100 ml
Durchstechflasche zu 200 ml
Durchstechflasche zu 500 ml
25,9 g
38,9 g
51,8 g
103,6 g
-
32,4 g 
48,5 g 
64,7 g
129,4 g
323,5 g
37,8 g 
56,7 g 
75,5 g
151,0 g
377,5 g
IODkonzentration [mg/ml]
240
300
350
IODgehalt [g] in
Durchstechflasche zu 50 ml
Durchstechflasche zu 75 ml
Durchstechflasche zu 100 ml
Durchstechflasche zu 200 ml
Durchstechflasche zu 500 ml
12 g
18 g
24 g
48 g
-
15 g 
22,5 g 
30 g
60 g
150 g
17,5 g 
26,