Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
NUOVA FARMEC S.R.L.
D08AG02
Povidone-iodine
"10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 250 ML; "10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 1000ML; "7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUT
N
Iodopovidone
032153013 - 10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000ML - Autorizzato; 032153052 - 10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 032153025 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000ML - Autorizzato; 032153064 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI IN HDPE DA 1000 ML - Autorizzato; 032153076 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_ IODOTEN 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA Iodopovidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è IODOTEN 7,5% soluzione cutanea e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea 3. Come usare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA E A COSA SERVE IODOTEN 7,5% soluzione cutanea contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri. IODOTEN 7,5% soluzione cutanea è indicato per pulire e disinfettare la pelle in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. IODOTEN 7,5% soluzione cutanea è indicato per pulire e disinfettare la pelle integra in ambulatorio e prima di un intervento chirurgico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA NON USI IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA: - se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 6 mesi (Vedere il paragrafo “Bambini”); - se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee). Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite profonde e su ampie zone (ved Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IODOTEN 7,5 % soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione cutanea contengono: Principio attivo iodopovidone (al 10% di iodio) 7,5 g (pari a 0,75 g di iodio) Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni. Disinfezione della cute integra in ambito pre-operatorio e in ambulatorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _DISINFEZIONE DI FERITE SUPERFICIALI DI PICCOLE DIMENSIONI _ Tamponare la cute con cotone imbevuto di soluzione. Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno. _DISINFEZIONE DELLA CUTE INTEGRA _ _A. Lavaggio pre-operatorio del personale della sala operatoria._ 1. Bagnare mani ed avambracci con acqua. Porre 5 ml di Iodoten 7,5 % soluzione cutanea sul palmo di una mano e distribuirlo sulle mani e sugli avambracci. Senza aggiungere altra acqua strofinare tutte le zone per almeno 5 minuti. Se necessario impiegare una spazzola. Pulire con insistenza sotto le unghie. Aggiungere una piccola quantità di acqua e far sviluppare una abbondante schiuma. Sciacquare sotto acqua corrente. 2. Completare il trattamento ripetendo l'operazione con altri 5 ml di prodotto. _B. Impiego pre-operatorio sui pazienti._ Dopo aver rasato l'area da trattare, bagnarla con acqua. Applicare Iodoten 7,5 % soluzione cutanea (1 ml è sufficiente per coprire un'area di 300 - 500 cm 2 ), distribuirlo e massaggiare per circa 5'. Eliminare il prodotto con l'aiuto di una garza sterile bagnata con acqua. Se necessario si può evidenziare e proteggere ulteriormente l'area su cui si deve intervenire, con soluzione alcoolica colorata. _C. Impiego in Ambulatorio._ Procedere, a seconda delle necessità, come descritto in A. o in B. per la migliore garanzia di disinfezione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o Lesen Sie das vollständige Dokument