Iodid BC 100 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
18-12-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-01-2015

Wirkstoff:

Kaliumiodid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

H03CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

potassium iodide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,131 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-31

Gebrauchsinformation

                                IODID BC 100 µg
ENR: 2136610
Änderungsanzeige vom 18.12.2012
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IODID BC 100 ΜG Tabletten
Kaliumiodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotekers ein,
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Iodid BC 100 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Iodid BC 100 µg beachten?
3.
Wie ist Iodid BC 100 µg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iodid BC 100 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IODID BC 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IODID BC 100 ΜG ist ein Schilddrüsenmittel.
Iodid BC 100 µg wird angewendet zur:
-
Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten
und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
-
Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und
jüngeren
Erwachsenen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IODID BC 100 ΜG BEACHTEN?
Iodid BC 100 µg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei manifester (mit Beschwerden verlaufender)
Schilddrüsenüberfunktion
-
bei latenter (ohne Beschwerden verlaufender)
Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung
über 150 µg Iod/Tag
Iodid BC
®
100 µg GI 12/2012
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IODID BC 100 µg
ENR: 2136610
Änderungsanz
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IODID BC 100 ΜG Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 131 µg Kaliumiodid (entsprechend 100 µg Iod).
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder cremeweiße Tabletten mit biplanen Flächen, Facettenrand
und einseitiger
Teilungskerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach
Resektion von Iodmangelstrumen)
-
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen
und jüngeren Erwachsenen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
- Strumaprophylaxe
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg
bis 300 µg
(von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen
angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im Folgenden
angeführten
Iodmengen zusätzlich zuzuführen:
Säuglinge und Kinder:
½ bis 1 Tablette Iodid BC 100 µg (entsprechend 50 bis 100 µg Iod)
täglich. _ _
Jugendliche und Erwachsene:
1 bis 2 Tabletten Iodid BC 100 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod)
täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
2 Tabletten Iodid BC 100 µg (entsprechend 200 µg Iod) täglich.
_ _
- Rezidivrophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter
Strumen
1 bis 2 Tabletten Iodid BC 100 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod)
täglich.
_ _
- Therapie der euthyreoten Struma
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
1 bis 2 Tabletten Iodid BC 100 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod)
täglich.
Jüngere Erwachsene:
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Es werden 3 bis 5 Tabletten Iodid BC 100 µg (entsprechend 300 bis 500
µg Iod)
täglich empfohlen.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit.
Dauer der Anwendung
-
Die prophylaktische Gabe von Iodid BC 100 
                                
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