Intrafusin 10%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Glutamic Acid-Lysine Salt Of 2 H<2>O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Acetylcystein (00388) 0,7 Gramm; Glycin (01048) 10,4 Gramm; Glutaminsäure (01881) 10,2 Gramm; Isoleucin (02000) 2,8 Gramm; Leucin (02001) 3,8 Gramm; Methionin (02003) 3,6 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,7 Gramm; Threonin (02005) 3,6 Gramm; Tryptophan (02006) 1,4 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 17,3 Gramm; Prolin (02009) 9,4 Gramm; Serin (02261) 9,4 Gramm; Histidin (02920) 2,3 Gramm; Arginin (03368) 9,3 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,5 Gramm; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O (23345) 10,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-04-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTRAFUSIN 10 % INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Aminosäuren
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL GEGEBEN
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Intrafusin 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Intrafusin 10 % bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie wird Intrafusin 10 % angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Intrafusin 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INTRAFUSIN 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Intrafusin 10 % ist eine Aminosäurenlösung für Erwachsene, die
Ihnen über eine Vene injiziert wird, um
den Körper mit Nährstoffen zu versorgen.
Dieses Arzneimittel dient zur Versorgung mit Aminosäuren wenn Sie
nicht normal essen können oder
dürfen und wenn eine Ernährung über eine Magensonde ebenfalls
unmöglich, unzureichend oder nicht
erlaubt ist.
Aminosäuren sind Bausteine, aus denen der Körper Eiweiße bildet.
Ihr Arzt wird sicherstellen, dass Ihr Körper alle für Ihre
Gesundheit notwendigen Nährstoffe erhält. Bei
Bedarf erhalten Sie zusammen mit Intrafusin 10
% auch Vitamine (wie z. B. Folsäure), Mineralstoffe,
Fettsäuren (Bausteine von Fetten), Elektrolyte (Salze) und
Zuckerlösungen (wie z. B. Glucose).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR

Fachinformation

1
Intrafusin 10 %
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intrafusin
®
10 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Isoleucin
2,8 g
Leucin
3,8 g
Glutaminsäure, Lysin-Salz (1 : 1) 2 H
2
O
10,1 g
= Glutaminsäure
4,5 g
= Lysin
4,5 g
Methionin
3,6 g
Phenylalanin
2,7 g
Threonin
3,6 g
Tryptophan
1,4 g
Valin
3,1 g
Arginin
9,3 g
Histidin
2,3 g
Acetylcystein
0,7 g
Glycin
10,4 g
Alanin
17,3 g
Glutaminsäure
10,2 g
Prolin
9,4 g
Serin
9,4 g
Acetyltyrosin
1,5 g
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Gesamt-Aminosäuren 100 g/l
Gesamt-Stickstoff 15,2 g/l
Energiegehalt 1700 kJ (400 kcal)/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 35 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb.
Theoretische Osmolarität 870 mOsm/l
pH-Wert ca. 5,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Intrafusin 10 %
Intrafusin 10 % wird als Bestandteil parenteraler Ernährung für
Erwachsene eingesetzt, wenn
orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich
nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen
(Kohlenhydrate / Fettemulsionen) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist den individuellen Bedürfnissen der Patienten
anzupassen.
Unterhalb der Zielinfusionsgeschwindigkeit beginnen und während der
ersten Stunde auf Zielwert
steigern.
Erwachsene/Tagesdosis:
10 ml /kg KG/Tag
~ 1 g Aminosäuren/kg KG/Tag
~ 70 g Aminosäuren und 700 ml bei 70 kg KG/Tag
Erwachsene/Maximale Tagesdosis:
20 ml/kg KG/Tag
~ 2 g Aminosäuren/kg KG/Tag
~ 140 g Aminosäuren und 1400 ml bei 70 kg KG/Tag
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1 ml/kg KG und Stunde
~ 0,1 g Aminosäuren und Stunde ~ 23 Tr./min
~ 7 g Aminosäuren und 70 ml/h bei 70 kg KG