Intigyne 1 10*8 CFU - 1 10*8 CFU gél. vagin. récip. multidos.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Lactobacillus gasseri DSM 14869 (vivant) 1 10*8 CFU; Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 (vivant) 1 10*8 CFU

Verfügbar ab:

Biocodex Benelux SA-NV

ATC-Code:

G01AX14

Darreichungsform:

Gélule vaginale

Verabreichungsweg:

Voie vaginale

Therapiebereich:

Lactobacillus Fermentum

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 661261-01; 661261-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2023-04-04

Gebrauchsinformation

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INTIGYNE 10
8 UFC/10
8 UFC GÉLULES VAGINALES
_Lactobacillus gasseri (souche DSM 14869)_, _Lactobacillus rhamnosus
(souche DSM 14870)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Intigyne et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Intigyne
3.
Comment utiliser Intigyne
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Intigyne
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE INTIGYNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Intigyne est un médicament à utiliser dans le vagin.
Les souches bactériennes _Lactobacillus gasseri_ et_ Lactobacillus
rhamnosus _contenues dans Intigyne
font partie de la flore microbienne vaginale naturelle.
Intigyne est utilisé :

Pour la normalisation de la flore microbienne vaginale (microbiote
vaginal) perturbée après
traitement antibiotique d’une vaginose bactérienne (infection
vaginale bactérienne)

Pour maintenir une flore microbienne vaginale (microbiote vaginal)
normale en cas d’infections
vaginales récurrentes
Dans la vaginose bactérienne (infection vaginale bactérienne),
l’équilibre bactérien normal du vagin
est perturbé : on note une présence accrue de ce

Fachinformation

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Intigyne 10
8
UFC/10
8
UFC gélules vaginales
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gélule avec 400 mg de poudre contient au moins 10
8
UFC (unités formant colonie) de _Lactobacillus_
_gasseri_ (souche DSM 14869) (vivante, lyophilisée) et au moins 10
8
UFC de _Lactobacillus rhamnosus_
(souche DSM 14870) (vivante, lyophilisée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule vaginale
Poudre blanche dans une gélule en gélatine blanche taille n°0.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Pour la normalisation du microbiote vaginal perturbé après
traitement antibiotique d’une
vaginose bactérienne.
-
Pour maintenir un microbiote vaginal normal en cas d’infections
vaginales récurrentes
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes et adolescentes à partir de 12 ans_
Posologie :
-
Après traitement antibiotique d’une vaginose bactérienne :
insérer une gélule au fond du vagin
le soir au coucher pendant 6 à 8 jours
-
Pour maintenir un microbiote vaginal normal en cas d’infections
vaginales récurrentes :
insérer une gélule vaginale au fond du vagin le soir au coucher
pendant 4 à 6 jours.
-
Les femmes en période de menstruation doivent commencer le traitement
immédiatement
après les règles.
_Enfants de moins de 12 ans_
Intigyne n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
2
Mode d’administration :
Voie vaginale.
La gélule doit être insérée dans le vagin avec un doigt, le plus
profondément possible.
Se laver soigneusement les mains avant l’insertion des gélules dans
le vagin.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux lactobacilles (bactéries de l’acide lactique
telles que _Lactobacillus gasseri_ ou
_Lactobacillus rhamnosus_) ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’attention de la patiente doit être attirée sur le fait qu’elle
doit consu