Intal Inhalationslösung 1%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

R03BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung für einen Vernebler

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-04-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INTAL
® INHALATIONSLÖSUNG 1 %
20 mg/ 2 ml, Lösung für einen Vernebler
WIRKSTOFF:
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS INTAL INHALATIONSLÖSUNG 1 %
JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt
erfolgen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Intal Inhalationslösung 1 % und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Intal Inhalationslösung 1 %
beachten?
3. Wie ist Intal Inhalationslösung 1 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Intal Inhalationslösung 1 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST INTAL INHALATIONSLÖSUNG 1%, UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Intal Inhalationslösung 1 % ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung
asthmatischer Beschwerden.
Intal Inhalationslösung 1 % wird angewendet zur Vorbeugung
asthmatischer Beschwerden bei
leichtem persistierendem (anhaltendem) allergischen und
nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des
Asthmastufenschemas).
Hinweis:
Intal Inhalationslösung 1 % ist für die Behandlung des akuten
Asthmaanfalles nicht geeignet.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INTAL INHALATIONS-
LÖSUNG 1 % BEACHTEN?
INTAL INHALATIONSLÖSUNG 1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfin

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Intal
®
Inhalationslösung 1 %
20 mg/2 ml, Lösung für einen Vernebler
WIRKSTOFF: Natriumcromoglicat, (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem
allergischem und
nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6-mal
täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle schrittweise auf das
zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur
Prophylaxe aber nicht zur Therapie
akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4
Wochen gegeben werden. Die
volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2–4 Wochen ein. Eine
schrittweise Dosisreduktion
über 1 Woche wird empfohlen.
Erwachsene und Kinder inhalieren 4-mal täglich den Inhalt je 1
Brechampulle (2 ml Lösung für
einen Vernebler enthalten 20 mg Wirksubstanz).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Natriumcromoglicat ist für die lokale Anwendung zur Inhalation
vorgesehen.
2
Kinder sollten Intal Inhalationslösung 1 % nur unter Aufsicht von
Erwachsenen anwenden. Bei
Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das Lebensalter
geeignetes Inhalationssystem
gewählt wird.
Für die Inhalation der Lösung werden spezielle Inhalationsgeräte
(Ultraschallvernebler bzw.
Düsenvernebler) verwend