Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum aspartum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AD01
insulinum aspartum
Injektionssuspension
insulinum aspartum 100 U., insulinum löslich 30 % und insulinum isophanum 70 %, protamini sulfas, Zink als zinci chloridum, glycerolum, natrii chloridum, natrii phosphates oder, conserv.: phenolum 1.50 mg, metacresolum 1.72 mg, Wasser iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION NovoMix® 30 FlexPen® NOVO NORDISK Was ist NovoMix 30 FlexPen und wann wird es angewendet? NovoMix 30 ist ein Insulinanalogon und wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) eingesetzt. Der Wirkstoff ist durch rekombinante DNS-Technologie in Hefezellen hergestelltes Insulin Aspart. NovoMix 30 ist eine Mischung von schnell wirkendem Insulinanalogon (30%) und lang wirkendem Insulinanalogon (70%). Das heisst, es beginnt 10–20 Minuten nachdem Sie es verabreicht haben, den Blutzucker zu senken; das Wirkmaximum wird nach 1 bis 4 Stunden erreicht und die Wirkung hält bis zu 24 Std. an. Es kann in Kombination mit gewissen oralen Antidiabetika angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und des Diabetesteams bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen. Wann darf NovoMix 30 FlexPen nicht angewendet werden? NovoMix 30 darf nicht angewendet werden – wenn Sie allergisch (hypersensitiv) auf dieses Insulin, auf Metacresol, Phenol oder auf einen der sonstigen Bestandteile reagieren. Achten Sie auf die unter «Welche Nebenwirkungen kann NovoMix 30 FlexPen haben?» beschriebenen Symptome einer Allergie. – wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie, Kurzform: Hypo) spüren (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann NovoMix 30 FlexPen haben?»). Wann ist bei der Anwendung von NovoMix 30 FlexPen Vorsicht geboten? Wenn Ihr Blutzucker zu stark absinkt: Beim mit Insulin behandelten Zuckerkranken besteht grundsätzlich das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie, Kurzform: Hypo), dies besonders bei unregelmässigen Injektionen, unregelmässiger Nahrungsaufnahme, bei stark schwankenden oder durchschnittlich tiefen Blutzuckerwerten oder zu Beginn der Behandlung. Wenn Sie ein Auto fahren, Werkzeuge oder Maschinen bed Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION NovoMix® 30 Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 U/ml (30% Insulinum solutum, 70% Insulinum isophanum); gentechnologisch hergestelltes Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae. Hilfsstoffe: Conserv.: Phenolum 1,5 mg/ml, Metacresolum 1,72 mg/ml. Übrige Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum (ut Zinci chloridum), Natrii chloridum, Natrii phosphates; Protamini sulfas; Aqua ad suspen. pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension 100 E/ml. Weisse Suspension mit 30% löslichem Insulin Aspart und 70% protamin-verzögertem Insulin Aspart. Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem, wasserfreiem Insulin Aspart ad 1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung Dosierung Die Dosierung von NovoMix 30 ist individuell und wird vom Arzt gemäss dem Bedarf des Patienten bestimmt. Die Wirkung von NovoMix 30 setzt schneller als bei biphasischem Humaninsulin ein. NovoMix 30 sollte im Allgemeinen unmittelbar vor einer Mahlzeit verabreicht werden. Falls notwendig, kann NovoMix 30 kurz nach einer Mahlzeit gegeben werden. Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 E/kg/Tag und er kann ganz oder teilweise mit NovoMix 30 gedeckt werden. Der tägliche Insulinbedarf kann bei Patienten mit Insulinresistenz (z.B. wegen Adipositas) höher und bei Patienten mit noch vorhandener Insulineigenproduktion niedriger sein. Wie bei anderen Insulinen variiert auch bei NovoMix 30 die Wirkdauer abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmass der körperlichen Betätigung. Die subkutane Injektion in das Unterhaut-Fettgewebe des Bauches führt, im Vergleich zu anderen Injektionsstellen, zu einer schnelleren Resorption. Unabhängig von der Injektionsstelle ist der Wirkungseintritt schneller als nach Injektion von biphasischem Humaninsulin. Wird NovoMix 30 mit oralen Antidiabetika, die für die Komb Lesen Sie das vollständige Dokument