Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Insulin human
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit
Injektion subkutan
erloschen
2000-12-05
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) ACTRAPID NOVOLET März 2001 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL INSULIN ACTRAPID NOVOLET HM 1,5 ML 100 I.E./ML (GE) INSULIN ACTRAPID NOVOLET HM 3 ML 100 I.E./ML (GE) 2. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE WIRKSTOFF: Humaninsulin, biosynthetisch gentechnisch aus Saccharomyces cerevisiae. Menge pro ml: 100 I.E. Die Insuline Actrapid NovoLet sind Insulinlösungen. Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Humaninsulin. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit). Weiterhin zur initialen Stabilisierung einer akuten Stoffwechselentgleisung, zur Behandlung einer diabetischen Ketoazido- se und eines hyperosmolaren Komas sowie in Streßsituationen bei Diabetespatienten, wie z. B. bei schweren Infektionen und größeren chirurgischen Eingriffen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Insulin Actrapid NovoLet HM (ge) wird vom Arzt dem Insulinbedarf des Patienten entsprechend indi- viduell festgelegt. Die Durchschnittswerte des täglichen Insulinbedarfs liegen bei einer Erhaltungstherapie für Typ 1-Diabetiker zwischen 0,5 und 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht. Bei präpubertären Kindern liegen die Werte jedoch gewöhnlich zwischen 0,7 bis 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht, können aber in der Remissionsphase viel niedriger sein. Bei einer bestehenden Insulinresistenz, wie z. B. während der Pubertät oder bei übergewichtigen Menschen, kann der tägliche Insulinbedarf wesentlich höher sein. Die anfängliche Dosierung bei Typ 2-Diabetikern ist oft niedriger und liegt zwischen 0,3 bis 0,6 Einheiten pro kg Körper- gewicht täglich. Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine optimier- te Einstellung des Stoffwechsels verzögert. Deswegen ist eine optimierte Einstellung des Stoffwechsels, mit regelmäßigen Blutzuckerkontrol Lesen Sie das vollständige Dokument