Instillagel - Einmalspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2021

Wirkstoff:

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Farco-Pharma GmbH

ATC-Code:

N01BB52

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLORHEXIDINDIGLUCONAT; LIDOCAIN HYDROCHLORID

Einheiten im Paket:

10 x 6 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 11 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 6 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 11 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Lidocain, Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1972-06-28

Gebrauchsinformation

                                1
PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSTILLAGEL - EINMALSPRITZE
Wirkstoffe: Lidocain-Hydrochlorid, Chlorhexidindigluconat
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steril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
INSTILLAGEL
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
INSTILLAGEL
beachten?
3.
Wie ist
INSTILLAGEL
anzuwenden ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
INSTILLAGEL
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INSTILLAGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INSTILLAGEL
ist ein klares, nahezu farbloses Gel, welches als Gleitmittel für
Katheter, Endoskope oder
andere medizinische Instrumente verwendet wird. Es hat eine örtlich
betäubende
(lokalanästhesierende) und keimabtötende (desinfizierende) Wirkung
und soll dadurch Schmerzen bei
Eingriffen mit diesen Instrumenten lindern und Infektionen weitgehend
verhindern.
Als Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) enthält es
Lidocain, ein Lokalanästhetikum
des Amidtyps.
Zur Vermeidung von Infektionen enthält
INSTILLAGEL
ein Desinfektionsmittelgemisch aus
Chlorhexidindigluconat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und
Proply-4-hydroxybenzoat (E 216).
Chlorhexidin ist gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam, sowie
gegen eine Reihe von Pilzen und
Viren. D
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Instillagel - Einmalspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Gel enthält:
20,9 mg Lidocain-Hydrochlorid und 0,52 mg Chlorhexidindigluconat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,63 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat, 0,26 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat,
522,5 mg Propylenglycol
Eine Spritze mit 6 ml Gel enthält:
125,40 mg Lidocain-Hydrochlorid und 3,14 mg Chlorhexidindigluconat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
3,76 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat, 1,57 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat,
3,14 g Propylenglycol entsprechend 522.5 mg/ml
Eine Spritze mit 11 ml Gel enthält:
230,00 mg Lidocain-Hydrochlorid und 5,75 mg Chlorhexidindigluconat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
6,90 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat, 2,87 mg Propyl-4-Hydroxybenzoat,
5,75 g Propylenglycol entsprechend 522.5 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Steriles und nahezu farbloses, klares und viskoses Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für
-
Katheterisierungen, Sondierungen und Endoskopien
-
Trachealintubationen
3
Instillagel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2
Jahren und älter.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Harnröhrensondierung und Katheterismus:
6 - 11 ml instillieren. Nach der üblichen Säuberung der Glans und
des Orificium urethrae wird
Instillagel langsam in die Harnröhre instilliert und die Glans
zwischen Daumen und Zeigefinger
kurzfristig komprimiert, bis die anästhetische Wirkung eingetreten
ist. Beim Einführen dünner
Katheter kann eine eventuell eintretende Verlegung des Katheterauges
mit Hilfe einer sterilen
Einmalspritze und Instillation steriler Kochsalzlösung wieder
geöffnet werden. Außerdem können mit
der geleerten sterilen Einmalspritze Instillationen therapeutischer
Lösungen vorgenommen werden.
Cystoskopie: Zur keimfreien und schmerzlosen Einführung von
Instrumenten m
                                
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