Instillagel 6 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Chlorhexidinbis(D-gluconat); Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.); Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

FARCO-PHARMA GmbH (3093060)

ATC-Code:

N01BB52

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O, chlorhexidine bis (D-gluconate), methyl 4-hydroxybenzoate (Ph. Eur.), Propyl 4-hydroxybenzoate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 125,4 Milligramm; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 3,14 Milligramm; Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (00149) 3,76 Milligramm; Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (00150) 1,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

Instillation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-08-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INSTILLAGEL 6ML, GEL
INSTILLAGEL 11ML, GEL
Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Chlorhexidinbis(D-gluconat),
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
steril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Instillagel 6ml/11ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Instillagel 6ml/11ml beachten?
3.
Wie ist Instillagel 6ml/11ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Instillagel 6ml/11ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INSTILLAGEL 6ML/11ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Steriles Gel mit lokalanästhetischer und desinfizierender Wirkung.
Zur Instillation.
Als Gel zur Schleimhautdesinfektion und zur Lokalanästhesie z.B. bei
Katheterisierungen, Sondierungen,
auch intraoperativ, alle Formen von Endoskopien, Wechsel von
Fistelkathetern, Intubationen, auch bei
Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen Verletzungen an Rektum und
Colon.
Instillagel 6ml/11ml ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2 Jahren
und älter.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INSTILLAGEL 6ML/11ML BEACHTEN?
_ _
INSTILLAGEL 6ML/11ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O, Chlorhexidinbis(D-gluconat),
Methyl-4-hydroxybenzoat, Pr

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Instillagel 6 ml, Gel
Instillagel 11 ml, Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
6 bzw. 11 ml Gel enthalten:
6 ml
11 ml
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
125,40 mg 230,00 mg
Chlorhexidinbis(D-gluconat)
3,14 mg
5,75 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
3,76 mg
6,90 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
1,57 mg
2,87 mg
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
3,14 g Propylenglycol in 6 ml Gel, entsprechend 522.5 mg/ml.
5,75 g Propylenglycol in 11 ml Gel, entsprechend 522.5 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Urologikum: Steriles Gel mit lokalanästhetischer und desinfizierender
Wirkung zur Instillation.
Als
Gel
zur
Schleimhautdesinfektion
und
zur
Lokalanästhesie
z.B.
bei
Katheterisierungen,
Sondierungen auch intraoperativ; alle Formen von Endoskopien, Wechsel
von Fistelkathetern,
Intubationen, auch bei Beatmung, zur Verhütung von iatrogenen
Verletzungen an Rektum und
Colon und in der Pädiatrie.
Instillagel 6ml/11ml ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im
Alter von 2 Jahren und älter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, zur urologischen Anwendung:
a) bei Katheterisierung:
6ml oder 11ml instillieren. Nach der üblichen Säuberung der Glans
und des Orificium urethrae
externum wird Instillagel 6ml/11ml langsam in die Harnröhre
instilliert und die Glans
komprimiert, bis die lokal anästhetische und desinfizierende Wirkung
eingetreten ist.
b) bei Zystoskopie und Endoskopien:
11ml, eventuell zusätzlich 6ml bzw. 11ml, instillieren. Die gesamte
Harnröhre ein-schließlich des
Sphincter externus muss zur keimfreien und schmerzlosen Ein-führung
von Instrumenten mit
Gleitfilm überzogen werden und anästhesiert sein. Im Bereich des
Sulcus coronarius wird eine
Penisklemme angelegt.
c) bei Harnröhrenstrikturen (Strikturspaltung, Bougierung):
11ml, eventuell zusätzlich 6ml oder 11ml,
instillieren und eine Penisklemm