INSTILLAGEL 0,52 mg/20,9 mg gél

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

lidokain; klórhexidin

Verfügbar ab:

Farco Pharma GmbH

ATC-Code:

V07AY

INN (Internationale Bezeichnung):

lidocaine; chlorhexidine

Einheiten im Paket:

10x11ml előretöltött fecskendőben 10x6ml előretöltött fecskendőben

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X 11 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-02066 / 02 - V - TK - igen; 10 X 6 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-02066 / 01 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

1993-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INSTILLAGEL 0,52 MG/20,9 MG GÉL
klórhexidin-diglükonát és lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ALKALMAZZÁK ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Instillagel 0,52 mg/20,9 mg gél
(továbbiakban Instillagel gél) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Instillagel gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Instillagel gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Instillagel gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INSTILLAGEL GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A fertőtlenítő és helyi érzéstelenítő hatású gél eszközök
csúsztatásának elősegítésére szolgál, pl:
katéterezésnél, szondázásnál (műtétek közben is),
különféle endoszkópos vizsgálatokban, sipoly
katéter cseréje esetén, intubációban (gépi lélegeztetésnél).
Az Instillagel gél felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek
esetében alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ INSTILLAGEL GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ INSTILLAGEL GÉL:
-
ha allergiás a klórhexidinre, lidokainra és amid-típusú helyi
érzéstelenítőkre, a
parahidroxi-benzoátra (paraben), vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
-
terhesség és szoptatás ideje alatt (lásd Terhesség és
szoptatás) csak kivételes esetben alkalmazható,
-
az Instillagel gélt tilos

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Instillagel 0,52 mg/20,9 mg gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,52 mg klórhexidin-diglükonát és 20,9 mg lidokain-hidroklorid
milliliterenként.
Ismert hatású
segédanyag(ok):
propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát,
propilénglikol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, gyakorlatilag színtelen, steril gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mint síkosító, fertőtlenítő és helyi érzéstelenítő hatású
gél, katéterezésnél, szondázásnál (műtétek közben
is), különféle endoszkópos vizsgálatoknál, sipoly katéter
cseréje esetén, intubációban, gépi lélegeztetésnél
eszközök csúsztatásának elősegítésére szolgál.
Az Instillagel gél felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Húgycsőszondázásnál és –katéterezésnél:
A befecskendezett szokásos mennyiség 6-11 ml Instillagel 0,52
mg/20,9 mg gél (továbbiakban Instillagel
gél).
A makk és a húgycsőnyílás szokásos tisztítása után a
befecskendezést követően a makkot rövid ideig
enyhén összenyomva kell tartani a kellő fertőtlenítő és helyi
érzéstelenítő hatás eléréséig.
Hólyagtükrözésnél:
Szokásosan 11 ml, esetleg még külön 6-11 ml Instillagel gél
csúsztatóanyag szükséges.
Az eszköz steril és fájdalommentes bevezetése érdekében a
húgycsövet a géllel ki kell tölteni, a külső
záróizmokat a géllel be kell vonni és ezáltal érzésteleníteni.
A péniszfogót a sulcus coronarius területén
kell alkalmazni. Az érzéstelenítő hatás jelentkezése néhány
perc eltelte után várható.
Az Instillagel gélt tilos alkalmazni 2 év alatti gyermekeknél.
2-12 éves gyermekek esetében a maximális adag általában nem
haladhatja meg a 2,9 mg per
testtömeg-kilogramm lidokain-hidrokloridot. Ez 1,5 ml Instillagel-nek
felel meg 10 testtömeg-kg-onként.
A lidokain szisztémás felszívódása gyermekeknél foko