Insol Dermatophyton

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Trichophyton verrucosum, Stamm 410, inaktiviert; Trichophyton mentagrophytes, Stamm 1032, inaktiviert; Trichophyton sarkisovii, Stamm 551, inaktiviert; Trichophyton equinum, Stamm 381, inaktiviert; Microsporum canis, Stamm Nr. 1393, inaktiviert; Microsporum canis var. distortum, Stamm Nr. 120, inaktiviert; Microsporum canis var. obesum, Stamm Nr. 1311, inaktiviert; Nannizzia gypsea, Stamm Nr. 59, inaktiviert

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC-Code:

Q105AQ

INN (Internationale Bezeichnung):

Trichophyton verrucosum, strain 410, inactivated Trichophyton mentagrophytes, strain no. 1032, inactivated Trichophyton sarkisovii, root 551, inactivated Trichophyton equinum, strain 381, inactivated Microsporum canis, strain no. 1393, inactivated Microsporum canis var. distortum, strain no. 120, inactivated Microsporum canis var. obesum, strain no. 1311, inactivated Microsporum gypseum, strain no. 59, inactivated

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Trichophyton verrucosum, Stamm 410, inaktiviert (35209) 55000000 Zellen (biologische); Trichophyton mentagrophytes, Stamm 1032, inaktiviert (35207) 55000000 Zellen (biologische); Trichophyton sarkisovii, Stamm 551, inaktiviert (35208) 55000000 Zellen (biologische); Trichophyton equinum, Stamm 381, inaktiviert (35205) 55000000 Zellen (biologische); Microsporum canis, Stamm Nr. 1393, inaktiviert (35143) 55000000 Zellen (biologische); Microsporum canis var. distortum, Stamm Nr. 120, inaktiviert (35141) 55000000 Zellen (biologische); Microsporum canis var. obesum, Stamm Nr. 1311, inaktiviert (35142) 55000000 Zellen (biologische); Nannizzia gypsea, Stamm Nr. 59, inaktiviert (35144) 55000000 Zellen (biologische)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-27

Gebrauchsinformation

Zulassungsnummer: 118a/96
PACKUNGSBEILAGE FÜR
Insol

Dermatophyton, Injektionssuspension für Pferde, Hunde und Katzen
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER
HERSTELLER
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Serumwerk Memsen
Memsen Nr. 13
27318 Hoyershagen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Insol

Dermatophyton, Injektionssuspension für Pferde, Hunde und Katzen
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Gelbbräunliche Injektionssuspension
1 ml der inaktivierten Vakzine enthält:
Wirkstoffe:
Minimum:
50 x 10
6
Mikrokonidien (entsprechend 6,25 x 10
6
Mikrokonidien von
jedem der unten aufgeführten Stämme).
Maximum:
60 x 10
6
Mikrokonidien (entsprechend 7,50 x 10
6
Mikrokonidien von
jedem der unten aufgeführten Stämme).
-
_Trichophyton verrucosum,_ Stamm Nr. 410
-
_Trichophyton mentagrophytes,_ Stamm Nr. 1032
-
_Trichophyton sarkisovii,_ Stamm Nr. 551
-
_Trichophyton equinum,_ Stamm Nr. 381
-
_Mikrosporum canis,_ Stamm Nr. 1393
-
_Mikrosporum canis var. distortum,_ Stamm Nr. 120
-
_Mikrosporum canis var. obesum,_ Stamm Nr. 1311
-
_Nannizzia gypsea,_ Stamm Nr. 59
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal:
0,04 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Pferden, Hunden und Katzen gegen
Dermatophytosen,
verursacht durch _Trichophyton verrucosum_, _Trichophyton
mentagrophytes_,
_Trichophyton sarkisovii_, _Trichophyton equinum_, _Mikrosporum canis_
und _Nannizzia_
Zulassungsnummer: 118a/96
_gypsea _zum Zwecke der Reduktion des Risikos einer klinischen
Infektion durch diese
Pilzarten, sowie als therapeutische Maßnahme zur Beschleunigung der
Abheilung der
klinisch sichtbaren Hautveränderungen bei Tieren, die an einer durch
diese Pilzarten
verursachten Dermatophytose erkrankt sind.
Der Impfstoff kann an Pferde ab einem Alter von fünf Monaten, an
Hunde ab einem
Alter von sechs Wochen

Fachinformation

Zulassungsnummer: 118a/96
1.
NAME DES TIERIMPFSTOFFES
Insol
®
Dermatophyton, Injektionssuspension für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der inaktivierten Vakzine enthält:
WIRKSTOFFE:
Vor Inaktivierung:
Minimum:
55 x 10
6
Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu
gleichen Anteilen.
Maximum:
65 x 10
6
Mikrokonidien von jedem der folgenden Pilzstämme zu
gleichen Anteilen:
-
_Trichophyton verrucosum, _Stamm Nr. 410
-
_Trichophyton mentagrophytes, _Stamm Nr. 1032
-
_Trichophyton sarkisovii, _Stamm Nr. 551
-
_Trichophyton equinum, _Stamm Nr. 381
-
_Mikrosporum canis, _Stamm Nr. 1393
-
_Mikrosporum canis var. distortum, _Stamm Nr. 120
-
_Mikrosporum canis var. obesum, _Stamm Nr. 1311
-
_Nannizzia gypsea, _Stamm Nr. 59
Endprodukt:
Minimum:
50 x 10
6
Mikrokonidien (entsprechend 6,25 x 10
6
Mikrokonidien von
jedem Stamm).
Maximum:
60 x 10
6
Mikrokonidien (entsprechend 7,5 x 10
6
Mikrokonidien von
jedem Stamm).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal:
0,04 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbbräunliche Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferde ab einem Alter von fünf Monaten, Hunde ab einem Alter von
sechs Wochen
und Katzen ab einem Alter von zehn Wochen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Pferden, Hunden und Katzen gegen
Dermatophytosen, verursacht durch _Trichophyton verrucosum,
Trichophyton_
_mentagrophytes, Trichophyton sarkisovii, Trichophyton equinum,
Mikrosporum canis_
und _Nannizzia gypsea_ zum Zwecke der Reduktion des Risikos einer
klinischen
Zulassungsnummer: 118a/96
Infektion durch diese Pilzarten sowie als therapeutische Maßnahme zur
Beschleunigung der Abheilung der klinisch sichtbaren
Hautveränderungen bei Tieren,
die an einer durch diese Pilzarten verursachten Dermatophytose
erkrankt sind.
Der Impfschutz besteht ab ca. fünf Wochen nach der ersten Impfung;
die Dauer des
Impfschutzes beträgt mindestens n