innohep 3.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

B01AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Tinzaparin sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 120,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-11-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet - clean - innohep 3500 DE - WS excipients -18-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INNOHEP
® 3.500 ANTI-XA I.E. INJEKTIONSLÖSUNG
Tinzaparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.

In dieser Packungsbeilage wird „innohep
®
3.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung“ innohep
®
genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist innohep
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von innohep
®
beachten?
3.
Wie ist innohep
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist innohep
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INNOHEP
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
innohep
®
ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das die natürliche
Blutgerinnung (Koagulation) hemmt.
innohep
®
wird angewendet

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen vor und nach einer
Operation.

zur Vorbeugung von Blutgerinnseln bei Erwachsenen, die ein erhöhtes
Risiko für Blutgerinnsel haben, z.
B. weil sie sich wegen einer akuten Erkrankung nur eingeschränkt
bewegen können.

bei Patienten, die sich einer Hämodialyse oder Hämofiltration
unterziehen, damit sich im Hämodialyse-
Gerät keine Blutgerinnsel bilden. Bei der Hämodialyse werden
Abfallprodukte und Flüssigke

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
spcde - innohep 3500 - ws excipients -18-16
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
innohep
®
3.500 Anti-Xa I.E. Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tinzaparin-Natrium 10.000 Anti-Xa I.E./ml
0,35 ml Injektionslösung entsprechen 3.500 Anti-Xa I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium (Gesamtmenge < 23 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer 0,35 ml Fertigspritze
Die Fertigspritze enthält eine klare, farblose oder leicht gelbliche
Flüssigkeit. Sie ist nicht getrübt und
es entsteht kein Bodensatz bei Lagerung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei chirurgischen erwachsenen
Patienten mit mittlerem
thromboembolischen Risiko.
Prophylaxe venöser Thromboembolien bei nicht-chirurgischen
erwachsenen Patienten mit mittlerem
thromboembolischen Risiko, die wegen einer akuten internistischen
Erkrankung immobilisiert sind.
Gerinnungshemmung im extrakorporalen Kreislauf während der
Hämodialyse und Hämofiltration bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Thrombose-Prophylaxe bei Erwachsenen:
Die Anwendung erfolgt als subkutane Injektion.
_ _
_Chirurgische Patienten mit mittlerem thromboembolischen Risiko: _
1 Fertigspritze innohep
®
3.500 subkutan, 2 Stunden vor der Operation und anschließend einmal
täglich solange für den Patienten ein VTE-Risiko besteht.
_ _
_Chirurgische Patienten mit hohem thromboembolischen Risiko, z. B. bei
einer orthopädischen oder _
_Tumor-Operation: _
Für diese Anwendung steht die Darreichungsform innohep
®
multi 10.000 Anti-Xa I.E./ml
Injektionslösung in der Durchstechflasche zur Verfügung: 4.500
Anti-Xa I.E. werden 12 Stunden vor
der Operation und anschließend einmal täglich verabreicht, solange
für den Patienten ein VTE-Risiko
besteht.
_Nicht-chirurgische Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung
immobilisiert sind: _
2
1 Fertigspritze innohep
®
3.500 subkutan ein