INJEXATE AUTOINJEKTOR 25MG Injekční roztok v předplněném injektoru

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

1746 METHOTREXÁT

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC-Code:

L04AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

1746 METHOTREXÁT

Dosierung:

25MG

Darreichungsform:

Injekční roztok v předplněném injektoru

Verabreichungsweg:

Subkutánní podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

METHOTREXÁT

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0260721 Velikost balení: 4X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262745 Velikost balení: 6X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262744 Velikost balení: 1X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262746 Velikost balení: 12X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2022-04-05

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls62878/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INJEXATE AUTOINJEKTOR
7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
INJEXATE AUTOINJEKTOR
30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU
methotrexát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Injexate Autoinjektor a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Injexate Autoinjektor používat
3. Jak se přípravek Injexate Autoinjektor používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Injexate Autoinjektor uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK INJEXATE

Fachinformation

1/15
Sp. zn. sukls62878/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném
injektoru
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg
methotrexátu.
Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg
methotrexátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném injektoru.
Čirý, žlutý až hnědý roztok.
pH: mezi 7,0 až 9,0
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Methotrexát je určen k léčbě:
•
aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů;
•
polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické
artritidy, pokud byla odpo