Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
20MG
Injekční roztok v předplněném injektoru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0260719 Velikost balení: 4X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262740 Velikost balení: 12X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262738 Velikost balení: 1X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262739 Velikost balení: 6X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-04-05
1 Sp. zn. sukls62878/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INJEXATE AUTOINJEKTOR 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU INJEXATE AUTOINJEKTOR 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM INJEKTORU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Injexate Autoinjektor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Injexate Autoinjektor používat 3. Jak se přípravek Injexate Autoinjektor používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Injexate Autoinjektor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPR AVEK INJEXATE Lesen Sie das vollständige Dokument
1/15 Sp. zn. sukls62878/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Injexate Autoinjektor 7,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 10 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 12,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 15 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 17,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 20 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 22,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 25 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 27,5 mg injekční roztok v předplněném injektoru Injexate Autoinjektor 30 mg injekční roztok v předplněném injektoru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden předplněný injektor s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. Jeden předplněný injektor s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném injektoru. Čirý, žlutý až hnědý roztok. pH: mezi 7,0 až 9,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát je určen k léčbě: • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů; • polyartritické formy těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpo Lesen Sie das vollständige Dokument