INICOX DP

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

MELOXICAM

Verfügbar ab:

FARMOQUÍMICA S/A

ATC-Code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Internationale Bezeichnung):

MELOXICAM

Therapiebereich:

ANTINFLAMATORIOS

Produktbesonderheiten:

15 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 5  - 1039001800011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2010-08-16

Gebrauchsinformation

Inicox
®
dp_AR070520_Bula Paciente
INICOX
® DP
Farmoquímica S/A
Comprimido
15 mg
Inicox
®
dp_AR070520_Bula Paciente
BULA PACIENTE
INICOX
® DP
meloxicam
APRESENTAÇÃO:
Comprimido – meloxicam 15 mg - embalagem contendo blíster com 5
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
meloxicam
.......................................................................................
15 mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, celulose microcristalina,
lactose, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Inicox
®
dp é indicado no tratamento dos sintomas relacionados à dismenorreia
primária no período pré-menstrual e
menstrual.
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Inicox
®
dp funciona como anti-inflamatório, com tempo médio de início de
ação de 80 a 90 minutos.
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
Inicox
®
dp
é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave,
insuficiência hepática grave e insuficiência
cardíaca grave não controlada.
•
Pacientes com úlcera gastrointestinal ativa ou recente e perfuração
intestinal, doença inflamatória intestinal ativa,
sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebro-vascular
recente (derrame) ou distúrbios estabelecidos de
sangramento.
•
Pacientes que tenham apresentado distúrbios como asma, pólipos
nasais (pequenas bolsas de água no nariz), edema
de Quincke (inchaço da língua, lábios e face) ou urticária (placas
vermelhas na pele com muita coceira) após o uso
do ácido acetilsalicílico ou outros agentes anti-inflamatórios.
•
Pacientes com problemas de intolerância a galactose, deficiência de
lactase ou má-absorção de glicose/galactose não
devem tomar esse medicamento.
•
Pacientes que estejam amamentando.
Inicox
®
dp_AR070520_Bula Paciente
•
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros an

Fachinformation

Inicox
®
dp_AR081220_Bula Profissional de Saúde
INICOX
® DP
Farmoquímica S/A
Comprimido
15 mg
Inicox
®
dp_AR081220_Bula Profissional de Saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
INICOX
® DP
meloxicam
APRESENTAÇÃO:
Comprimido – meloxicam 15 mg - embalagem contendo blíster com 5
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
meloxicam
.......................................................................................
15 mg
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, celulose microcristalina,
lactose, amidoglicolato de sódio, povidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio e álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÕES
Inicox
®
dp é indicado no tratamento dos sintomas relacionados à dismenorreia
primária no período pré-
menstrual e menstrual.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico¹ aberto não comparativo avaliando 109
pacientes demonstrou alto percentual de êxito
clínico principalmente na cólica menstrual e dor pélvica com a
administração de meloxicam 15 mg/dia, três
dias antes do início da menstruação e dois dias durante a
menstruação. Foi observada também a remissão dos
sintomas associados à dismenorreia primária, como a lombalgia,
cefaléia e distúrbios do sono. A maioria dos
pacientes não apresentou reações adversas.
Outro estudo² longitudinal multicêntrico avaliou o uso do Inicox
®
dp (meloxicam 15 mg) em 1.422 mulheres
com dismenorreia primária por dois ciclos menstruais consecutivos. A
sua eficácia clínica foi considerada
excelente em 730 mulheres (51,34%) e boa em 618 pacientes (43,46%). A
eficácia do meloxicam foi de 94,80%
para o tratamento da dismenorreia primária. Quanto à ocorrência de
efeitos adversos, não ocorreram em 71,59%
das pacientes, foram de intensidade moderada em 4,01% e intensos em
0,35% das pacientes, não sendo
necessária a interrupção do tratamento ou uso de qualquer outra
medicação para contorná-los.
Inicox
®
dp_AR081220_Bula Profissional de Saúde
Em