Ingelvac Flu

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

INN (Internationale Bezeichnung):

Influenza virus A(Influenza A alpha influenza virus, FLUAV) a/swine/Reassortant 220/92 (H3N2), inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Influenzavirus A(Influenza A alphainfluenzavirus, FLUAV)/swine/Reassortante 220/92 (H3N2), inaktiviert (35379) Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-26

Fachinformation

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
INGELVAC
® FLU
Inaktivierter Influenzavirus - Adsorbatimpfstoff für Schweine,
o/w Emulsion zur intramuskulären Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes Influenzavirus-(_Influenza A alphainfluenzavirus_,
FLUAV)/swine/
Reassortante 220/92 (H3N2)
mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE*
Reassortante 230/92 (H1N1)
mind. 256 HAE*, max. 4096 HAE*
(*Haemagglutinierende Einheiten vor Inaktivierung)
ADJUVANTIEN:
Aluminium (als Hydroxid)
5,0 – 8,0 mg
Mineralöl ISA 25 VG
0,5 ml
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WIRTSSYSTEM: Permanente Rindernierenzelle (MDBK)
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion. Beige milchige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen:
- Zur Induktion einer spezifischen Immunantwort gegen porcine
Influenzaviren der
Antigenkombinationen H1N1 und H3N2.
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
- Zum Schutz vor klinischen Erkrankungen bzw.zur Milderung des
Krankheitsverlaufes
der durch die Subtypen H1N1 und H3N2 induzierten Schweineinfluenza.
Der Impfstoff verhindert ab 1 Woche nach der Grundimmunisierung die
Virusvermeh-
rung über maximal 7 Tage; er schützt nach Abschluss der ersten Woche
nach der
Grundimmunisierung vor klinischer Influenza oder mildert die Symptome
über 3 - 4
Monate und gewährleistet während dieser Zeitspanne stabile
Lebendmassezunahmen
bei Infektionen mit den Subtypen H1N1 und H3N2. Er sichert signifikant
niedrigere Vi-
rustiter in den Lungen geimpfter Schweine über 6 - 7 Monate nach der
Boosterung und
stimuliert das Immunsystem gegenüber diesen Subtypen über mindestens
7 Monate.
Eine zusätzliche Immunisierung nach der zweimaligen
Grundimmunisierung verstärk