Infusolec Infusionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; natriumklorid; natriumlaktat

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-Code:

QB05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; sodium chloride; sodium lactate

Darreichungsform:

Infusionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

natriumklorid 6 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,27 mg Aktiv substans; natriumlaktat 3,2 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,4 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Therapiebereich:

Elektrolyter

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Infusionspåse, 15 x 500 ml; Infusionspåse, 3 x 3000 ml; Infusionspåse, 250 ml; Infusionspåse, 500 ml; Infusionspåse, 1000 ml; Infusionspåse, 3000 ml; Infusionspåse, 5000 ml; Infusionspåse, 5000 ml (med kombiport); Infusionspåse, 20 x 250 ml; Infusionspåse, 20 x 500 ml; Infusionspåse, 10 x 1000 ml; Infusionspåse, 4 x 3000 ml; Infusionspåse, 2 x 5000 ml; Infusionspåse, 2 x 5000 ml (med kombiport)

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2013-10-17

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL FÖR
INFUSOLEC INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖT, HÄST, HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Bukarest
Rumänien
Eller
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, Km 351,
Monteroni D’Arbia (SI),
53014, Italien
1
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infusolec infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser:
Natrium-(S)-laktat
3,20 mg
Natriumklorid
6,00 mg
Kaliumklorid
0,40 mg
Kalciumkloriddihydrat
0,27 mg
Natrium: 131 mmol/liter, kalium: 5 mmol/liter, kalcium: 2 mmol/liter,
bikarbonat (som laktat): 29
mmol/liter, klorid: 111 mmol/liter.
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av uttorkning och metabolisk acidos (hög halt av sura
ämnen i blodet) hos nöt, häst,
hund och katt.
Produkten kan användas för att korrigera minskad blodvolym
(hypovolemi), till följd av
sjukdom i magtarmkanalen eller chock.
5. KONTRAINDIKATIONER
1
Den tryckta broschyren innehåller endast det faktiska
batchfrisättningsstället som används.
Använd inte till djur med:
-
hyperkalemi
-
hyperkalcemi
-
hypernatremi
-
hyperlaktatemi
-
hyperhydrering
-
metabolisk alkalos
-
ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt)
-
Addisons sjukdom
6.
BIVERKNINGAR
Hudreaktioner (nässelutslag, eksem, hudlesioner) och allergiskt ödem
observeras mycket sällan.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 dj

Fachinformation

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Infusolec infusionsvätska, lösning för nöt, häst, hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 1 ml dos innehåller:
Aktiva substanser:
Natrium-(S)-laktat
3,20 mg
Natriumklorid
6,00 mg
Kaliumklorid
0,40 mg
Kalciumklorid
0,20 mg
(motsvarande kalciumkloriddihydrat: 0,27 mg)
Natrium: 131 mmol/liter
Kalium: 5 mmol/liter
Kalcium: 2 mmol/liter
Bikarbonat (som laktat): 29 mmol/liter
Klorid: 111 mmol/liter
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Nöt, häst, hund och katt.
4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Detta veterinärmedicinska läkemedel administreras genom intravenös
infusion för behandling av
dehydrering och metabolisk acidos hos nöt, häst, hund och katt. Den
kan användas för att korrigera
hypovolemi till följd av gastrointestinal sjukdom eller chock.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med:
-
hyperkalemi
-
hyperkalcemi
-
hypernatremi
-
hyperlaktatemi
-
hyperhydrering
-
metabolisk alkalos
-
ödem (hepatiskt, renalt eller kardiellt)
-
Addisons sjukdom
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd ej lösningen såvida den inte är klar, fri från synliga
partiklar och behållaren är oskadad.
Risken för trombos i samband med intravenös infusion ska beaktas.
Noggrann aseptik ska hållas.
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska värmas till cirka 37
°
C före administrering av större volymer
eller, om administreringshastigheten är hög, för att undvika
hypotermi.
Det veterinärmedicinska läkemedlet innehåller inte antimikrobiella
konserveringsmedel. Det är endast
avsett för engångsbruk och allt oanvänt innehåll ska kasseras.
Användning av denna lösning kräver
övervakning av djurets kliniska och fysiologiska status, särskilt
vid:
-
gravt nedsatt njurfunkt