INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface de virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe

Verfügbar ab:

VIATRIS MEDICAL

ATC-Code:

J07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe; antigènes de surface de virus de la grippe; antigènes de surface du virus de la grippe

Dosierung:

15 microgrammes d'hémagglutinine

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Darwin/9/2021 (H3N2 - souche analogue (A/Darwin/9/2021, SAN-010 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface de virus de la grippe, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, souche sauvage 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021 BVR-26 15 microgrammes d'hémagglutinine

Einheiten im Paket:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Therapiebereich:

vaccin contre la grippe

Anwendungsgebiete:

INFLUVAC TETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant à vous protéger contre la grippe, en particulier les personnes présentant un risque élevé de complications associées. INFLUVAC TETRA est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. INFLUVAC TETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles.Quand une personne reçoit le vaccin INFLUVAC TETRA, son système immunitaire (système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. Le plus grand risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n’avez pas été vacciné durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.INFLUVAC TETRA vous protégera, vous ou votre enfant, contre les quatre souches de virus contenues dans le vaccin environ 2 à 3 semaines après l’injection.La période d’incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous ou votre enfant êtes exposé(e) à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore développer la maladie.Le vaccin ne vous protégera pas, vous ou votre enfant, contre un rhume bien que certains symptômes soient similaires à ceux de la grippe.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2017-09-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
Dénomination du médicament
INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie
vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
Saison 2023/2024
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
vous faire vacciner, vous ou votre enfant
car elle contient des informations importantes pour vous et votre
enfant.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou prescrit à votre
enfant. Ne le donnez jamais à
quelqu’un d’autre.
·
Si vous ou votre enfant ressentez l’un des effets indésirables,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue
préremplie et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INFLUVAC TETRA, suspension injectable
en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INFLUVAC TETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre
enfant à vous protéger contre la
grippe, en particulier les personnes présentant un risque élevé de
complications associées. INFLUVAC
TETRA est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois.
INFLUVAC TETRA doit être utilisé selon
les recommandations officielles.
Quand une personne reçoit le vaccin INFLUVAC TETRA, son système
i

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin grippal inactivé à antigènes de surface
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase)* de virus de
la grippe inactivé des souches
suivantes :
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238).......................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2) - souche analogue (A/Darwin/9/2021,
SAN-010).............................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021,
BVR-26)....................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, souche
sauvage)..................................
....................................................................................................................
15 microgrammes HA**
Pour une dose de 0,5 ml
*cultivés sur œufs embryonnés de poules provenant d’élevages
sains
**hémagglutinine
Ce vaccin est conforme à la recommandation de l’OMS (dans
l’hémisphère Nord) et à la recommandation
de l’Union Européenne pour la saison 2023/2024.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
INFLUVAC TETRA peut contenir des traces d’œufs (telles que
ovalbumine, protéines de poulet), de
formaldéhyde, de bromure de cétyltriméthylammonium, de polysorbate
80 ou de gentamicine qui sont
utilisés lors du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
Suspension clai