Influsplit SSW

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

J07BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Antigens of the Influenza Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Brisbane/60/2008-a similar stem

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (38245) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-ähnlicher Stamm (38619) 15 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Brisbane/60/2008-ähnlicher Stamm (38325) 15 µg Hämagglutinin

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion tief subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-07-29

Gebrauchsinformation

INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND 
MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt 
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  WAS IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ BEACHTEN?
3.  WIE IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ ANZUWENDEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ AUFZUBEWAHREN?
6.  WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST „INFLUSPLIT SSW® 2010/2011“ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
„Influsplit SSW® 2010/2011“ ist ein Impfstoff: Impfstoffe werden
zum Schutz vor 
Infektionskrankheiten angewendet.
Dieser Impfstoff wird empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor der
echten Virusgrippe (Influenza) zu 
schützen, insbesondere wenn ein erhöhtes Risiko für
influenzabedingte Komplikationen besteht.
Nach der Verabreichung von „Influsplit SSW® 2010/2011“ werden
die natürlichen 
Abwehrmechanismen des Körpers einen Schutz vor einer Ansteckung mit
der echten Virusgrippe 
aufbauen. Kein Bestandteil des Impfstoffes kann eine Virusgrippe
verursachen.
Die echte Virusgrippe verbreitet sich sehr schnell, sie wird durch
verschiedene Virustypen ausgelöst, 
die sich jedes Jahr ändern können. Deshalb sollten Sie sich jedes
Jahr impfen lassen. Die größte Gefahr 
einer Ansteckung mit der echten Virusgrippe besteht in der kalten
J

Fachinformation

Erwachsene: 0,5 ml
APRIL 2014
FACHINFORMATION
INFLUSPLIT SSW
® _2014/2015_
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFLUSPLIT SSW
®
_2014/2015_
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
_Wirkstoffe_
:
Gereinigte
und
durch
Formaldehyd
und
Natriumdesoxycholat inaktivierte Influenza-
Virus Spaltantigene der folgenden Stäm-
me*:
A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-
ENTSPRECHENDER VERWENDETER STAMM:
NIB-74XP, ABGELEITET VON:
A/CHRISTCHURCH/16/2010
15 MIKROGRAMM HA**
A/TEXAS/50/2012 (H3N2)-
DAVON ABGELEITETER VERWENDETER
STAMM: NYMC X-223A
15 MIKROGRAMM HA**
B/MASSACHUSETTS/02/2012-
DAVON ABGELEITETER VERWENDETER
STAMM: NYMC BX-51B
15 MIKROGRAMM HA**
*
vermehrt in embryonierten Hühnereiern
von gesunden Hühnerherden
** Hämagglutinin
Dieser Impfstoff entspricht den Empfehlun-
gen der WHO (Weltgesundheitsorganisation)
für die nördliche Hemisphäre und der EU-
Entscheidung für die Saison
2014/2015.
_Sonstige Bestandteile:_
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Influsplit SSW
®
kann Spuren von Eiern (wie
Ovalbumin, Hühnerproteine), Formaldehyd,
Gentamicinsulfat und Natriumdesoxycholat
enthalten, die im Herstellungsprozess ver-
wendet werden (siehe Abschnitt 4.3)
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Influsplit SSW
®
ist farblos bis leicht opales-
zierend.
4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Die Impfung dient der Vorbeugung der ech-
ten Virusgrippe (Influenza), besonders bei
Personen mit erhöhtem Risiko für influenza-
bedingte Komplikationen.
Influsplit SSW
®
ist empfohlen für Erwachse-
ne und Kinder ab 6 Monaten.
Der Einsatz von Influsplit SSW
®
sollte auf
Grundlage
der
jeweils
aktuellen
STIKO-
Empfehlungen
(STIKO
=
Ständige
Impf-
kommission am Robert-Koch-Institut) erfol-
gen. Diese sind auf den Internetseiten des
Robert-Koch-Institutes einzusehen:
www.rki.de. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder:
Kinder im A