INFLANEFRAN FORTE

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolonacetat

Verfügbar ab:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - Zweigniederlassung - (8146051)

ATC-Code:

S01BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone acetate

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-15

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
INFLANEFRAN FORTE 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
_ _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist INFLANEFRAN FORTE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFLANEFRAN FORTE beachten?
3.
Wie ist INFLANEFRAN FORTE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFLANEFRAN FORTE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFLANEFRAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFLANEFRAN FORTE ist eine Augentropfensuspension, die bei Erwachsenen
angewendet wird,
zur Behandlung von

schweren nicht infektiösen Entzündungen des Auges wie schwere
allergische Entzündung der
Bindehaut, schwere bis mittelschwere Heuschnupfen-bedingte
Bindehautentzündung,
Entzündungen der Hornhaut unterschiedlicher Ursache

Entzündungen der mittleren Aderhaut (Uveitis), der Regenbogenhaut und
des Ziliarkörpers

Entzündungen nach Operationen am Auge wie z. B. nach „Grauer
Star“ Operation.
INFLANEFRAN FORTE enthält den Wirkstoff Prednisolonacetat (Ph.Eur.).
Prednisolonacetat ist ein Glukokortikoid (ein Steroid) mit starker
entzündungshemmender Wirkung.
Es unterbindet die Freisetzung von Entzündungsstoffen und wirkt damit
entzündlichen Erscheinun

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFLANEFRAN FORTE 10 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält: Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 10,0
mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält
Benzalkoniumchlorid 0,06 mg/ml und Borsäure
10 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße mikrofeine Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
INFLANEFRAN FORTE wird bei Erwachsenen verwendet zur symptomatischen
Behandlung
schwerer nicht infektiöser, entzündlicher Erkrankungen des Auges,
z.B. schwere allergische
Konjunktivitis, schwere und mittelschwere Konjunktivitis vernalis,
Keratoconjunktivitis scrophulosa,
Acne-rosacea-Keratitis, Keratitis parenchymatosa, Keratitis
disciformis; symptomatische Behandlung
von Uveitis, Iritis, Iridocyclitis; Verminderung postoperativer
entzündlicher Erscheinungen, z.B. nach
Katarakt-Operation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Augentropfensuspension vor Gebrauch schütteln.
Es wird empfohlen 4 mal täglich 1 - 2 Tropfen in den Bindehautsack
des Auges zu tropfen. Bei
Bedarf, z. B. bei schweren Entzündungen kann während der ersten 24 -
48 Stunden die Anwendung
stündlich erfolgen und sollte in den folgenden Tagen oder Wochen
langsam reduziert werden.
_Anwendung bei Kindern _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von INFLANEFRAN FORTE wurde bei
Kindern nicht
untersucht.
INFLANEFRAN FORTE enthält Bor und darf bei Kindern unter 12 Jahren
aufgrund von
Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Beeinträchtigung der
Fortpflanzungsfähigkeit nicht angewendet
werden.
Zur Sicherung der therapeutischen Wirkung sollte die Behandlung nicht
vorzeitig abgebrochen
werden. Ein unkontrollierter längerer Gebrauch ist zu vermeiden.
Falls innerhalb von zwei Tagen nach Behandlungsbeginn keine Besserung
eintritt, sollte der Patient
erneut untersucht werden.
Eine Behandlung mit