Infesol 15 E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin; L-Äpfelsäure; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Ornithine Aspartate, Ornithine Hydrochloride, L-Histidine, Alanine, Glutamic Acid, Glycine, Proline, Serine, L-Malic Acid, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Magnesium Acetate Tetra Hydrate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Calcium Glycerophosphate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 5,7 Gramm; Leucin (02001) 9,9 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 6,74 Gramm; Lysinacetat (09820) 6,35 Gramm; Methionin (02003) 4,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 1,414 Gramm; Phenylalanin (02004) 6,15 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,109 Gramm; Threonin (02005) 6,9 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 6,15 Gramm; Arginin (03368) 13,8 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 5,342 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 1,39 Gramm; Histidin (02920) 6,6 Gramm; Alanin (02008) 21,45 Gramm; Glutaminsäure (01881) 14,85 Gramm; Glycin (01048) 11,55 Gramm; Prolin (02009) 13,8 Gramm; Serin (02261) 8,85 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,21 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,36 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,45 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,536 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 3,78 Gramm; Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.) (00885) 0,42 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :03157251 Darreichung : Infusionslösung Menge : 10x500 ml; PZN :03645826 Darreichung : Infusionslösung Menge : 6x1000 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFESOL
 15 E
150 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Infesol 15 E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Infesol 15 E beachten?
3.
Wie ist Infesol 15 E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Infesol 15 E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFESOL 15 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Infesol 15 E ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren
(Eiweißbausteine) und
Elektrolyte
(Salze)
enthält.
Sie
wird
angewendet
als
Baustein
für
die
Proteinsynthese
(Eiweißherstellung)
im
Rahmen
einer
parenteralen
Ernährungstherapie (Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes),
wenn
eine orale oder enterale Ernährung (Ernährung durch Nahrungsaufnahme
durch
den Mund oder direkte Verabreichung in den Magen) nicht möglich,
unzureichend
oder kontraindiziert ist.
Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich
nur
in
gleichzeitiger
Kombination
mit
entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen, z. B. in Form von
Kohlenhydratinfusionen
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFESOL 15 E BEACHTEN?
INFESOL 15 E_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen die in der Lösung enthaltenen
Aminosäuren oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneim

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFESOL
 15 E
150 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN
Wirkstoffe
_Aminosäuren: _
Alanin
21,450 g
Arginin
13,800 g
Acetylcystein
1,414 g
(
≙
Cystein 1,05 g)
Glutaminsäure
14,850 g
Glycin
11,550 g
Histidin
6,600 g
Isoleucin
5,700 g
Leucin
9,900 g
Lysinacetat
6,350 g
(
≙
Lysin 4,5 g)
Lysinhydrochlorid
6,740 g
(
≙
Lysin 5,4 g)
Methionin
4,200 g
Ornithinaspartat
5,342 g
(
≙
Asparaginsäure 2,68 g,
≙
Ornithin 2,66 g)
Ornithinhydrochlorid
1,390 g
(
≙
Ornithin 1,09 g)
Phenylalanin
6,150 g
Prolin
13,800 g
Serin
8,850 g
Threonin
6,900 g
Tryptophan
1,800 g
N-Acetyl-L-tyrosin
1,109 g
(
≙
Tyrosin 0,9 g)
Valin
6,150 g
Gesamt-Aminosäuren
150 g
Gesamt-Stickstoff
23,570 g
_ _
_Elektrolyte: _
Natriumhydroxid
0,360 g
Kaliumacetat
2,450 g
Magnesiumacetat-Tetrahydrat
0,536 g
Calciumglycerophosphat (Ph. Eur.)
0,420 g
Natriumglycerophosphat (Ph. Eur.)
3,780 g*
* bezogen auf die wasserfreie Substanz
L-Äpfelsäure
1,210 g
Spezielle Angaben für die Anwendung
pH-Wert
5,8 - 6,4
Theoretische Osmolarität
1471,62 mosm/l
Titrierbare Azidität
max. 60 mmol NaOH/l
Energiegehalt
2635,70 kJ/l
≙
629,72 kcal/l
_ _
_Elektrolytkonzentrationen: _
mmol/l_ _
Natrium
44
Kalium
25
Calcium
2
Magnesium
2,5
Chlorid
45
Acetat
61
Phosphat
19,5
Malat
9
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infesol 15 E dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die
Proteinsyn-
these im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine
orale oder
enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert
ist.
Infesol 15 E wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entspreche