InfectoSupramox Saft 400 mg / 57 mg / 5 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 67,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-22

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOSUPRAMOX SAFT 400 MG/57 MG/5 ML
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Ihr Kind.

Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoSupramox Saft 400 mg/57 mg/5 ml und wofür wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von InfectoSupramox Saft 400 mg/57
mg/5 ml beachten?
3.
Wie ist InfectoSupramox Saft 400 mg/57 mg/5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoSupramox Saft 400 mg/57 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOSUPRAMOX SAFT 400 MG/57 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
InfectoSupramox Saft ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen.
Er enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv)
werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
InfectoSupramox Saft wird bei Kleinkindern und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen
angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektio

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
InfectoSupramox
®
Saft 400 mg/57 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 91,82 mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 80 mg
Amoxicillin und 13,58 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 11,4 mg
Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam, Schwefeldioxid,
Glucose und Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 8,5 mg Aspartam, 0,6 mg Benzylalkohol,
0,15 mg Sorbitol, 0,004 mg
Benzoat und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml Suspension.
Das Pfirsich-Aprikose-Aroma enthält Bergamottöl.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver mit fruchtigem Geruch, das nach Zubereitung eine
cremefarbene Suspension
mit fruchtigem Geruch und süßlichem, leicht bitterem Geschmack
ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
InfectoSupramox ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
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