InfectoSpectran HC Ohrensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bacitracin; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.); Polymyxin-B-sulfat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

S03CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.), Bacitracin, polymyxin B sulfate

Darreichungsform:

Ohrensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ohrensalbe; Bacitracin (00483) 300 Internationale Einheit; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 10 Milligramm; Polymyxin-B-sulfat (01725) 7500 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Produktbesonderheiten:

PZN: 14273569 Darreichung: Salbe Menge: 5 g; PZN: 14404669 Darreichung: Salbe Menge: 5x5 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-10-26

Gebrauchsinformation

palde-infectospectran-hc-ohrensalbe-7-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOSPECTRAN HC OHRENSALBE
7500 I.E./g
300 I.E./g
10 mg/g
Wirkstoffe: Polymyxin-B-Sulfat, Bacitracin, Hydrocortisonacetat (Ph.
Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoSpectran HC Ohrensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoSpectran HC Ohrensalbe
beachten?
3.
Wie ist InfectoSpectran HC Ohrensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoSpectran HC Ohrensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOSPECTRAN HC OHRENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
InfectoSpectran HC Ohrensalbe ist ein Kombinationspräparat aus einem
schwach wirksamen
Kortikosteroid und zwei Antibiotika.
InfectoSpectran HC wird angewendet bei akuten bakteriellen
Entzündungen des äußeren Gehörgangs
(Otitis externa), bei denen eine topische Behandlung mit
Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat
angezeigt ist und gleichzeitig eine oberflächliche Infektion mit
Polymyxin-B- oder Bacitracin-
empfindlichen Erregern besteht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSPECTRAN HC OHRENSALBE
BEACHTEN?
INFECTOSPECTRAN HC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Bacitracin, Polymyxin-B-Sulfat,
Hydrocortisonace

Fachinformation

spcde-infectospectran-hc-ohrensalbe-8-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOSPECTRAN HC OHRENSALBE
7500 I.E./g
300 I.E./g
10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
Polymyxin-B-sulfat 7500 I.E.
Bacitracin 300 I.E.
Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.) 10 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs,
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute bakterielle Entzündungen des äußeren Gehörgangs (Otitis
externa), bei denen eine topische
Behandlung mit Kortikosteroiden wie Hydrocortisonacetat (Ph. Eur.)
angezeigt ist und gleichzeitig eine
oberflächliche Infektion mit Polymyxin-B-sulfat- oder
Bacitracin-empfindlichen Erregern besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
ERWACHSENE UND KINDER:
InfectoSpectran HC direkt in das Ohr einbringen oder einen mit Salbe
getränkten Gazestreifen einführen.
In der Regel wird InfectoSpectran HC zweimal täglich angewendet.
Art der Anwendung:
Anwendung im Ohr
InfectoSpectran HC soll nur kurze Zeit angewendet werden. Die
Anwendung sollte über einen
Behandlungszeitraum von 5–10 Tagen erfolgen, wobei die Länge der
Behandlungsdauer in
Abhängigkeit vom klinischen Bild der vorliegenden Infektion der
Verantwortlichkeit des behandelnden
Arztes obliegt. Das Behandlungsergebnis sollte vom Arzt kontrolliert
werden. Nur in begründeten Fällen
und nach Rücksprache mit dem Arzt darf diese Anwendungsdauer
überschritten werden. Bei längerer
Anwendung kann es unter Umständen zu Keimwechsel und Superinfektion
kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
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2
Vakzinationsreaktionen.
Perforiertes Trommelfell oder liegendes Paukenröhrchen.
Bei Pilzinfektion