Infectopedicul

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

P03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

permethrin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 430 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Kopfhaut

Produktbesonderheiten:

PZN :00497182 EAN : 4150004971823 Darreichung : Lösung Menge : 50 ml; PZN :00679457 EAN : 4053888869753 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml; PZN :01480284 Darreichung : Lösung Menge : 250 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-10-01

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOPEDICUL
® LÖSUNG 430 MG/100 ML
Permethrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 24 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoPedicul und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoPedicul beachten?
3.
Wie ist InfectoPedicul anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoPedicul aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOPEDICUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von InfectoPedicul ist Permethrin.
Permethrin gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine,
Mittel gegen Parasiten.
InfectoPedicul ist eine Lösung zur einmaligen äußerlichen
Behandlung des Kopfhaares bei Befall
mit Kopfläusen
_(Pediculus capitis)_
. InfectoPedicul wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOPEDICUL BEACHTEN?
INFECTOPEDICUL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
InfectoPedicul anwenden:
-
bei der Beha

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
InfectoPedicul
®
Lösung 430 mg/100 ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche InfectoPedicul mit 86,0 g (100 ml) Lösung enthält 430,0 mg
Permethrin 25:75
(cis-/trans-3-Phenoxybenzyl(+/-)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol 96 %,
Propylenglycol, 2-Propanol
Dieses Arzneimittel enthält 215 mg Propylenglycol pro 25 ml.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 7,4 g Alkohol (Ethanol) pro 25 ml
(ca. 39 %
v/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
InfectoPedicul wird angewendet zur Behandlung von Kopflausbefall bei
Erwachsenen und Kindern
nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In der Regel ist eine einmalige Anwendung von InfectoPedicul
ausreichend.
Zur Behandlung muss das Haar von der Lösung gut durchtränkt werden.
Die hierzu erforderliche
Menge hängt von der Haarfülle ab: Bei kurzem Haar reichen etwa 25
ml, bei längerem Haar sind etwa
50 ml erforderlich, bei sehr langem und dichtem Haar auch mehr (bis zu
150 ml bei Erwachsenen und
Kindern ab 4 Jahren).
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von InfectoPedicul bei Kindern in den
ersten 2 Lebensmonaten ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Bei Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zum Alter von 3
Jahren ist eine Höchstdosis
von 25 ml zu beachten.
Art der Anwendung
Nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt! Dieses Arzneimittel darf
nicht geschluckt werden.
Vor der Anwendung von InfectoPedicul wird das Haar gewaschen und
frottiert. InfectoPedicul wird in
das noch leicht feuchte Haar gleichmäßig einmassiert. Hierbei sollte
darauf geachtet werden, dass die
Haare in der Nähe der Kopfhaut besonders gut mit InfectoPedicul
benetzt werden, denn hier befinden
sich die meisten Läuse und Lauseier. Langes und besonders dichtes
Haar