Infectogenta Creme 0,1 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

D06AX07

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Gentamicinsulfat (03989) 1,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-06-22

Gebrauchsinformation

palde-genta-creme-4-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOGENTA CREME 0,1 %
1 mg/g Creme
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
̶
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
̶
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
̶
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
̶
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOGENTA Creme 0,1 %
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOGENTA Creme 0,1 %
beachten?
3.
Wie ist INFECTOGENTA Creme 0,1 %
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOGENTA Creme 0,1 %
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOGENTA CREME 0,1 % UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
INFECTOGENTA Creme ist ein Arzneimittel gegen bakterielle
Hautinfektionen.
INFECTOGENTA Creme enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil
Gentamicin als
Gentamicinsulfat, ein bakterizid (bakterienabtötend) wirkendes
Antibiotikum der Stoffgruppe der
Aminoglykosid-Antibiotika zur topischen Anwendung (Anwendung auf der
Haut).
INFECTOGENTA Creme wird angewendet bei Kindern ab 4 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen
zur Behandlung von Druckgeschwüren (Decubitalulcera) und
Unterschenkelgeschwüren (Ulcus
cruris).
INFECTOGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf nässender
Haut vorgesehen. Für
die Anwendung auf trockener Haut steht INFECTOGENTA Salbe zur
Verfügung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOGENTA CREME 0,1 %
BEACHTEN?
INFECTOGE

Fachinformation

spcde-genta-creme-6-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOGENTA CREME 0,1 %
1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 g Creme enthält 1,7 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1 mg
Gentamicin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol (Ph.
Eur.) und Chlorocresol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
INFECTOGENTA Creme wird angewendet bei Kindern ab 4 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen zur
Behandlung von Decubitalulcera und Ulcus cruris.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von INFECTOGENTA Creme zu berücksichtigen.
Die Resistenzsituation (siehe Abschnitt 5.1) erfordert die strikte
Begrenzung der Indikationen von
INFECTOGENTA Creme auf begründete Einzelfälle mit nachgewiesener
Erregerempfindlichkeit bei fehlenden
Alternativen. Zur Reduzierung der Sensibilisierungsgefahr ist die
Therapiedauer auf wenige Tage zu begrenzen.
Für die Anwendung bei unterschiedlichen Hauttypen sind zwei
hautfreundliche Applikationsformen entwickelt
worden. INFECTOGENTA Creme ist insbesondere für die Anwendung auf
nässender Haut vorgesehen. Für die
Anwendung auf trockener Haut steht INFECTOGENTA Salbe zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
INFECTOGENTA Creme wird 2- bis 3-mal täglich, unter Verbänden 1-mal
täglich, auf die betroffene Stelle
aufgetragen.
Art der Anwendung
INFECTOGENTA Creme wird dünn aufgetragen. Die behandelte Stelle ist
ggf. mit einem Verband abzudecken.
Dauer der Anwendung
Die Anwendung ist wegen der Allergisierungsgefahr auf wenige (7–10)
Tage zu begrenzen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
INFECTOGENTA Creme darf wegen der Gefahr toxischer Serumspiegel nicht
angewendet werden bei Patiente