Infectofos 3 g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fosfomycin-Natrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosfomycin sodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Fosfomycin-Natrium (Ph.Eur.) (18854) 3,96 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-05-11

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INFECTOFOS 2 G
INFECTOFOS 3 G
INFECTOFOS 5 G
INFECTOFOS 8 G
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTOFOS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von INFECTOFOS beachten?
3.
Wie ist INFECTOFOS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTOFOS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOFOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTOFOS enthält den Wirkstoff Fosfomycin. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es bestimmte Arten von
Keimen (Bakterien) abtötet, die
schwere Infektionskrankheiten verursachen. Ihr Arzt hat entschieden,
Sie mit INFECTOFOS zu behandeln,
um Ihrem Körper zu helfen, eine Infektion zu bekämpfen. Es ist
wichtig, dass Sie eine wirksame Behandlung
für diese Erkrankung erhalten.
INFECTOFOS wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen:

der Harnwege

des Herzens - manchmal als „Endokarditis“ bezeichnet

der Knochen und Gelenke

der Lunge, einer „Lungenentzündung“

der Haut und Gewebe unter der Haut

des zentralen Nervensystems

des Abdomens
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2

des Blutes, wenn eine der oben genannten Erkrankungen die Ursache ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOFOS BEACHTEN?
_ _
INFECTOFOS DARF NICH

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOFOS
®
2 g
INFECTOFOS
®
3 g
INFECTOFOS
®
5 g
INFECTOFOS
®
8 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fosfomycin
Eine Flasche INFECTOFOS 2 g enthält 2,69 g Pulver mit 2,64 g
Fosfomycin-Natrium (entsprechend 2,0 g
Fosfomycin).
Eine Flasche INFECTOFOS 3 g enthält 4,04 g Pulver mit 3,96 g
Fosfomycin-Natrium (entsprechend 3,0 g
Fosfomycin).
Eine Flasche INFECTOFOS 5 g enthält 6,73 g Pulver mit 6,6 g
Fosfomycin-Natrium (entsprechend 5,0 g
Fosfomycin).
Eine Flasche INFECTOFOS 8 g enthält 10,76 g Pulver mit 10,56 g
Fosfomycin-Natrium (entsprechend
8,0 g Fosfomycin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
INFECTOFOS ist in allen Altersgruppen für die Behandlung der
folgenden Infektionen indiziert, wenn der
Einsatz der für die Erstbehandlung allgemein empfohlenen
antibakteriellen Mittel als ungeeignet erachtet
wird (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
−
Komplizierte Harnwegsinfektionen
−
infektiöse Endokarditis
−
Knochen- und Gelenkinfektionen
−
im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich Beatmungspneumonie
−
komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektion
−
bakterielle Meningitis
−
komplizierte intraabdominelle Infektionen
−
Bakteriämie, die in Verbindung mit einer der oben aufgeführten
Infektionen auftritt oder bei der der
Verdacht besteht, dass sie mit einer der oben genannten Infektionen in
Verbindung steht
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2
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller Arzneimittel sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis von Fosfomycin wird basierend auf der Indikation,
dem Schweregrad und dem Ort der
Infektion, der Empfindlichkeit des/der Erreger(s)