InfectoDiarrstop LGG Mono Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin))

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

A07FA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Lactobacillus rhamnosus GG

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Lactobacillus rhamnosus GG ((GG = Gorbach-Goldin)) (33749) 25,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-12-01

Gebrauchsinformation

palde-diarrstop-mono-kapseln-10-0
* KBE: Koloniebildende Einheiten, Maßeinheit für die Anzahl
lebensfähiger Lactobacillen pro Kapsel.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTODIARRSTOP
® LGG
® MONO KAPSELN
Hartkapseln zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder
Wirkstoff: Lactobacillus rhamnosus GG gefriergetrocknet, mindestens 5
x 10
9
KBE*
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von INFECTODIARRSTOP LGG Mono
beachten?
3.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist INFECTODIARRSTOP LGG Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTODIARRSTOP LGG MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
INFECTODIARRSTOP LGG Mono enthält einen lebensfähigen
Mikroorganismus (Milchsäurebakterium)
zur Durchfallbehandlung.
INFECTODIARRSTOP LGG Mono wird angewendet zur Behandlung von Durchfall
(Diarrhö) bei
Säuglingen und Kleinkindern in Kombination mit einer Trinklösung zum
Ausgleich von Salz- und
Wasserverlusten (orale Rehydratationslösung).
Wenn sich Ihr Kind nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.

Fachinformation

spcde-diarrstop-mono-kapseln-10-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTODIARRSTOP
®
LGG
®
Mono Kapseln
Hartkapseln zum Einnehmen für Säuglinge und Kleinkinder
Wirkstoff: _Lactobacillus rhamnosus_ GG gefriergetrocknet, mindestens
5 x 10
9
KBE
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel mit 200 mg Pulver enthält mindestens 5 x 10
9
koloniebildende Einheiten (KBE),
entsprechend 25 mg _Lactobacillus rhamnosus _GG gefriergetrocknet.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Weiße Hartkapseln, gefüllt mit einem weißlichen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern in
Kombination mit einer oralen
Rehydratationslösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 Kapsel unabhängig vom Lebensalter.
Zur Wirksamkeit von INFECTODIARRSTOP LGG Mono bei älteren Kindern
(über 6 Jahre) und
Erwachsenen liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Art der Anwendung
Eine Kapsel kann als Ganzes eingenommen werden. Alternativ kann der
Inhalt einer Kapsel in
Wasser eingerührt und eingenommen werden. Hierfür sind die
Kapselhälften auseinander zu ziehen,
der Kapselinhalt ist in die Flüssigkeit einzurühren und unmittelbar
danach ist diese einzunehmen. In
der Suspension können kleine Schwebeteilchen vorhanden sein.
Die Suspension kann bei Säuglingen und Kleinkindern in der
Trinkflasche (Sauger mit großer
Öffnung verwenden) oder mit einem Löffel in kleinen Portionen
verabreicht werden.
Der Kapselinhalt darf nicht in Tee, Fruchtsäften oder in heißen bzw.
alkoholischen Getränken
aufgelöst werden, da hierdurch die Lebensfähigkeit der Lactobacillen
bzw. die Wirksamkeit von
INFECTODIARRSTOP LGG Mono vermindert werden könnte.
Die fertig zubereitete Suspension nicht über 40 °C erwärmen.
Die Einnahme von INFECTODIARRSTOP LGG Mono soll in Kom