InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)); Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-Code:

S02CA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.), Fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Ohrentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 3,49 Milligramm; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-10-05

Gebrauchsinformation

palde-ciprocort-10-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
INFECTOCIPROCORT 3 MG/ML + 0,25 MG/ML OHRENTROPFEN, LÖSUNG
Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoCiproCort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoCiproCort beachten?
3.
Wie ist InfectoCiproCort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoCiproCort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOCIPROCORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
InfectoCiproCort ist eine Lösung für die Anwendung am Ohr. Diese
enthält:
•
Ciprofloxacin, ein Antibiotikum der Wirkstoffgruppe der
Fluorchinolone. Ciprofloxacin
wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen
•
und Fluocinolonacetonid, ein Corticosteroid mit entzündungshemmenden
und
schmerzstillenden Eigenschaften zur Behandlung von Schwellungen und
Schmerzen.
InfectoCiproCort ist eine Ohrentropfen-Lösung. Diese wird bei
Erwachsenen und Kindern ab
6 Monaten zur Behandlung einer akuten Otitis externa (Infektion des
äußeren Gehörgangs) und
Otitis media (Infektion des Mittelohrs) mit eingelegtem
Paukenröhrchen (Trommelfellröhrchen)
bakteriellen Ursprungs angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach Ende der Behandlung
nicht be

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid) und 0,25
mg
Fluocinolonacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,6 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) pro ml
0,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) pro ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung
Farblose oder leicht gelbe, klare wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
InfectoCiproCort wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Monaten bei
folgenden Infektionen:
-
akute Otitis externa (AOE)
-
akute Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen (AOMT),
die durch Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen wird (siehe
Abschnitte 4.2,
4.4 und 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antibakterieller
Wirkstoffe sind
zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Akute Otitis externa und akute Otitis media mit Paukenröhrchen:
Alle 12 Stunden werden 6–8 Tropfen in den äußeren Gehörgang des
betroffenen Ohrs
eingetropft. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.
Es wurden keine grundsätzlichen Unterschiede hinsichtlich Sicherheit
und Wirksamkeit
zwischen älteren Patienten und anderen erwachsenen Patienten
beobachtet.
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung bei Kindern ab 6 Monaten entspricht für beide
Indikationen der bei
Erwachsenen.
_ _
_Patienten mit Nieren-/Leberfunktionsstörungen _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_ _
2
_ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Ohr.
_Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung bzw. vor der Anwendung des
Arzneimittels _
Die Lösung soll vor der Anwendung angewärmt werden, indem die
Flasche einige
Minuten lang in der Hand gehalten wird. So lässt sich das unangenehme
Gefühl
vermeiden, das durch das Eintropfen einer kalten Lö