Infanrix DTPa-IPV Injektionssuspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

J07CA02

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Klasse:

B

Berechtigungsdatum:

1999-08-20

Fachinformation

FACHINFORMATION
Infanrix® DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
FHA (filamentöses
Hämagglutinin) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis;
inaktiviertes Poliovirus Typ 1
(Mahoney); inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1); inaktiviertes
Poliovirus Typ 3 (Saukett).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid; Medium 199 (als Stabilisator);
Aluminiumsalze; Spuren von
Kaliumchlorid, Dinatrium- und Kaliumphosphat, Polysorbat 80, Glycin,
Formaldehyd, Neomycin-
und Polymyxinsulfat; Aqua ad iniectabilia ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension.
1 Impfdosis (0,5 ml Suspension) enthält als Wirkstoffe (=
Immunogene):
Diphtherie-Toxoid: mindestens 30 IU;
Tetanus-Toxoid: mindestens 40 IU;
Pertussis-Toxoid (PT): 25 µg;
filamentöses Hämagglutinin (FHA): 25 µg;
Pertactin (PRN): 8 µg;
inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney): 40 D-Antigeneinheiten;
inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1): 8 D-Antigeneinheiten;
inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett): 32 D-Antigeneinheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Belegte Indikationen
Grundimmunisierung
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die aktive Immunisierung gegen
Diphtherie, Tetanus, Pertussis
und Poliomyelitis bei Kindern ab 2 Monaten.
Auffrischimpfungen
Infanrix DTPa-IPV ist für die 4. Dosis (1. Auffrischimpfung = 1.
Booster) bei Kindern im 2.
Lebensjahr geeignet, die vorgängig mit einem DTP- und Polio-Impfstoff
grundimmunisiert worden
sind.
Infanrix DTPa-IPV ist indiziert für die 5. Dosis (= 2. Booster) bei
Kindern zwischen 4 und 7 Jahren
(gemäss Schweiz. Impfplan).
Infanrix DTPa-IPV sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Es muss die empfohlene, volle Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Grundimmunisierung
Sie besteht aus drei Impfungen im Abstand von 2 Monaten.
1. Dosis im Alter von 2 Monaten.
2. Dosis im Alter von 4 Monaten.
3. Dosis im Alter von 6 Monaten.
Auffrischimpfungen
Die 4. Dosis