Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g gel

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT

Verfügbar ab:

Paranova Danmark A/S

ATC-Code:

D10AF51

INN (Internationale Bezeichnung):

BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE

Dosierung:

10 mg/g + 50 mg/g

Darreichungsform:

gel

Berechtigungsdatum:

2018-11-01

Gebrauchsinformation

Indlægsseddel: Information til brugeren
Indoxyl
®
10 mg/g + 50 mg/g gel
clindamycin/benzoylperoxid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Indoxyl til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv
om de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Indoxyl
3. Sådan skal du bruge Indoxyl
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Indoxyl indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og clindamycin.
Indoxyl tilhører medicingruppen ”anti-aknemidler”. Indoxyl bruges
til behandling
af let til moderat akne på huden.
• Benzoylperoxid virker ved at nedsætte forekomst af hudorme.
Stoffet medvirker også til at dræbe bakterier involveret i akne.
• Clindamycin er et antibiotikum, der stopper bakterier, involveret
i akne, i at reproducere.
Anvendt sammen i Indoxyl virker stofferne ved at:
• bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne.
• behandle eksisterende hudorme og bumser.
• reducere antallet af røde, betændte akne pletter.
Indoxyl kan bruges af voksne og unge i alderen 12 år og derover.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INDOXYL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Indoxyl:
• hvis du er allergisk over for benzoylperoxid, clindamycin,
lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Indoxyl (angivet i
punkt 6).
A

Fachinformation

11. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INDOXYL, GEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
22526
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Indoxyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig benzoylperoxid) og 10 mg
clindamycin (som
clindamycinphosphat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Paranova).
Hvid til svagt gul, homogen gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indoxyl er indiceret til kutan behandling af let til moderat acne
vulgaris, især inflammerede
læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover (se pkt. 4.4
og 5.1).
Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til kutan anvendelse.
Dosering
_Voksne og unge (12 år og derover)_
Indoxyl gel bruges en gang daglig. Gelen påføres hele det angrebne
område om aftenen.
_60102_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil
forbedre effektiviteten,
men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller
afskalning
forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen
midlertidigt afbrydes (se
pkt. 4.4).
En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan
ses så tidligt som i uge
2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1).
Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke undersøgt i kliniske
studier for længere
tid end 12 uger for acne vulgaris. Behandling med Indoxyl gel bør
ikke overstige mere
end12 ugers uafbrudt anvendelse.
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke fastslået hos børn
under 12 år, derfor bør
Indoxyl gel ikke anvendes til denne population.
_Anvendelse til ældre_
Ingen særlige anvisninger.
Administration
Indoxyl gel skal påføres i et tyndt lag efter at huden er vasket
forsigtigt med en mild sæbe
og duppet tør. Hvis ikke gelen hurtigt absorberes i huden, er der
påført for meget.
Hænderne skal vaskes efter påføring.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ind