Indiumoxin (111In) Lösung zur Zellmarkierung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

((111)In)Indium(III)-chlorid

Verfügbar ab:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)

INN (Internationale Bezeichnung):

((111) In), indium (III) chloride

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; ((111)In)Indium(III)-chlorid (18642) 0,1 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1981-06-13

Gebrauchsinformation

Entwurf_GI Indiumoxin_Okt10
1 von 4
GI-DE
GE Healthcare 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
INDIUMOXIN (111IN) LÖSUNG ZUR ZELLMARKIERUNG
37 MBQ/ML
MARKERZUBEREITUNG
Indium[111In]oxinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE VOR DER VERABREICHUNG DES
ARZNEIMITTELS SORGFÄLTIG DURCH.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren behandelnden
Arzt oder den Nuklearmediziner, der die Untersuchung durchführt.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt oder den
Nuklearmediziner, der die Untersuchung durchgeführt hat.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Indiumoxin (111In) Lösung zur Zellmarkierung und wofür wird es
angewendet
2. Was ist vor der Anwendung von Indiumoxin (111In) Lösung zur Zellmarkierung
zu beachten
3. Wie Indiumoxin (111In) Lösung zur Zellmarkierung angewendet wird
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Weitere Informationen
1.  
WAS  IST  INDIUMOXIN  (111IN)  LÖSUNG  ZUR  ZELLMARKIERUNG  UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Dieses  Arzneimittel  ist  ein  Radiopharmazeutikum  nur  für  die  diagnostische
Anwendung.
Indiumoxin (111In) Lösung zur Zellmarkierung dient zur radioaktiven Markierung von
Blutzellen.  Die  Markerzubereitung  wird  Ihnen  vor  einer  Szintigraphie  verabreicht.
Einmal  injiziert,  kann  eine  spezielle  Kamera  von  außen  diese  Substanz  in  Ihrem
Körper abbilden.
Entwurf_GI Indiumoxin_Okt10
2 von 4
GI-DE
2.  
WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON INDIUMOXIN (111IN)LÖSUNG ZUR
ZELLMARKIERUNG ZU BEACHTEN
INDIUMOXIN (111IN) LÖSUNG ZUR ZELLMARKIERU

Fachinformation

GE Healthcare
FACHINFORMATION:
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indiumoxin (
111
In) Lösung zur Zellmarkierung
37 MBq/ml
Markerzubereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [/de_41097.html#1]
1 [/de_41097.html#1]
Der Wirkstoff ist: Indium(In)oxinat
1 ml  Markerzubereitung  enthält  weniger als 0,1  µg Indium entsprechend 37 MBq ± 10 % 
[
111111
In]Indium(III)chlorid am Kalibriertermin.
Indium­111 wird in einem Zyklotron trägerfrei durch Protonenbeschuss eines Cadmiumtargets 
hergestellt. Neben Indium­111 kann Indium­114m bis zu 0,08 % Indium­111, bezogen auf den 
Kalibrierungszeitpunkt der Aktivität, enthalten sein. Bezogen auf den Verfallszeitpunkt enthält 
die Markerzubereitung bis zu 0,26 % Indium­114m. Die Markerzubereitung ist trägerfrei und hat 
eine Radionuklidreinheit > 99,9 %, bezogen auf den Kalibrierungszeitpunkt der Aktivität.
Indium­111 zerfällt durch Elektroneneinfang, gefolgt von Gammastrahlenemission von 171 keV 
(91   %  Zerfallswahrscheinlichkeit)   und  245   keV  (94   %).  Nach  interner   Konversion   werden 
ebenfalls   Röntgenstrahlen   mit   23   keV   (68   %)   und   26   keV   (15   %)   emittiert.   Neben 
Gammastrahlung emittiert Indium­111 auch Auger­Elektronen als K­Auger­Elektron mit 19 keV 
(16 %) und L­Auger­Elektron mit 3 keV (100 %) bzw. niederenergetische Konversionselektronen 
mit 145 keV (8 %) und 219 keV (5 %). Die Halbwertszeit beträgt 67,3 Stunden (2,8 Tage).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Markerzubereitung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Therapeutische Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Lösung zur Markierung – darf Patienten nicht direkt appliziert werden!
Indiumoxin