Inderm Gel 2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-12-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-12-2008

Wirkstoff:

Erythromycin

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D10AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

erythromycin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Erythromycin (03791) 0,2 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-11-24

Gebrauchsinformation

                                Dermapharm AG
Anlage 3 zur ÄA vom 18.12.2008
Inderm Gel 2%
Zul.-Nr. 13884.00.00
Gebrauchsinformation, Seite 1 von 3
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INDERM
® GEL 2%
Wirkstoff: Erythromycin
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Inderm Gel 2% und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Inderm Gel 2% beachten?
3. Wie ist Inderm Gel 2% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Inderm Gel 2% aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST INDERM GEL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inderm Gel 2% ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung der
Akne.
Inderm Gel 2% wird angewendet bei allen Formen der Akne leichter bis
mittelschwerer Aus-
prägung, insbesondere bei entzündlichen Formen, wie
papulopustulöser Akne (Bildung von
Knötchen und Eiterbläschen). Zur Kombinationstherapie mit anderen
Aknepräparaten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDERM GEL 2% BEACHTEN?
INDERM GEL 2% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Überempfindlichkeit gegenüber Erythromycin oder Ethanol.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON INDERM GEL 2% IST
ERFORDERLICH:
BEI ANWENDUNG VON INDERM GEL 2% MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/
anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ang
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Dermapharm AG
Anlage 4 zur ÄA vom 18.12.2008
Inderm Gel 2 + 4%
Zul.-Nr. 13884.00.00/23557.00.00
Fachinformation, Seite 1 von 4
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG INDERM
® GEL
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Inderm Gel 2%
Inderm Gel 4%
Wirkstoff: Erythromycin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Inderm Gel 2% _bzw._ 4% enthält 20 mg _bzw._ 40 mg Erythromycin.
1 g Gel enthält 0,08 mg Butylhydroxytoluol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
farbloses Gel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Ausprägung,
insbesondere bei
entzündlichen Formen, wie papulopustulöser Akne. Zur
Kombinationstherapie mit anderen
Akne-Präparaten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Gel wird morgens und abends nach der Reinigung der Haut auf die
befallenen
Stellen dünn aufgetragen.
Art und Dauer der Anwendung
In den ersten 4 Wochen der Therapie sollte Inderm Gel 4 % angewendet
werden. Nach 4
Wochen Anwendung von Inderm Gel 4 % sollte die Therapie – besonders
bei leichteren
Akneformen – mit Inderm Gel 2 % fortgeführt werden. Sie kann
insgesamt bis zu 3
Monate dauern.
Inderm Gel darf nur äußerlich angewendet werden und sollte nicht mit
Augen, Nasen-,
Mund- und anderen Schleimhäuten in Berührung kommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegen Erythromycin
oder Ethanol.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis),
Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
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Dermapharm AG
Anlage 4 zur ÄA vom 18.12.2008
Inderm Gel 2 + 4%
Zul.-Nr. 13884.00.00/23557.00.00
Fachinformation, Seite 2 von 4
Bei gleichzeitiger Verwendung von Schälmitteln kann es zu gehäuftem
Auftreten von
Hautreizungen kommen.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND S
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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