Indapamid-CT 2,5mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indapamid 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C03BA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Indapamide 0.5H <2> O

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Indapamid 0.5 H<2>O (12253) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-11-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_INDAPAMID-CT 2,5 MG HARTKAPSELN _
Indapamid 0,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Indapamid-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Indapamid-CT _
beachten?
3. Wie ist
_Indapamid-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Indapamid-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _INDAPAMID-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Indapamid-CT _
ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
_Indapamid-CT _
wird angewendet bei Bluthochdruck (Hypertonie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _INDAPAMID-CT _BEACHTEN?
_INDAPAMID-CT _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Indapamid, andere Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind.
•
wenn bei Ihnen schwere Nierenfunktionsstörungen bestehen.
•
wenn bei Ihnen schwere Leberfunktionsstörungen oder eine hepatische
Encephalopathie
(bestimmte Gehirnerkrankung) bestehen.
•
wenn bei Ihnen ein Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) besteht.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
_Indapamid-CT _
einnehmen,
•
wenn Sie einen erhöhten Harnsäurespiegel im Blut od

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_INDAPAMID-CT 2,5 MG HARTKAPSELN_
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Indapamid 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 60,06 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Kapselfüllung: _
weißes Pulver
_Kapselhülle: _
Oberteil: braun, lichtundurchlässig; unbedruckt
Unterteil: karamellfarben, lichtundurchlässig; unbedruckt
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Für Erwachsene beträgt die empfohlene Tagesdosis 1 Hartkapsel
(entsprechend 2,5 mg
Indapamid pro Tag).
Eine Dosiserhöhung bewirkt keine Steigerung der blutdrucksenkenden
Wirkung, sondern nur
eine Steigerung der diuretischen und kaliuretischen Effekte.
_Kinder und Jugendliche: _
Kinder unter 12 Jahren sind aufgrund fehlenden Erkenntnismaterials von
der Anwendung
auszunehmen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Indapamid sollte nach dem Frühstück unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden.
2
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Indapamid-CT _
darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Sulfonamidderivate
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
schwerer Niereninsuffizienz
-
schweren Leberfunktionsstörungen oder hepatischer Encephalopathie
-
Hypokaliämie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
Hyperurikämie und Gicht
-
systemischem Lupus erythematodes
WARNHINWEISE
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion kann es unter der Behandlung mit
Thiaziddiuretika und
damit verwandten Substanzen zu einer hepatischen Encephalopathie
kommen. In diesem Fall ist
das Diuretikum sofort abzusetzen.