IMPROVAC SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS
Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-04-2014
Fachinformation
(SPC)
30-04-2014
Wirkstoff:
CONJUGADO 2-10-GNRF-TOXOIDE DE DIPHTERIA
Verfügbar ab:
Zoetis Belgium Sa
ATC-Code:
QI09AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CONJUGATE 2-10-GNRF-TOXOID DIPHTERIA
Darreichungsform:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Zusammensetzung:
Excipientes: DEAE-DEXTRANO, TIOMERSAL, AGUA, UREA
Verabreichungsweg:
VÍA SUBCUTÁNEA
Verschreibungstyp:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Therapiegruppe:
Porcino
Therapiebereich:
Otros inmunológicos
Produktbesonderheiten:
IMPROVAC SOLUCION INYECTABLE PARA CERDOS Caja con 12 frascos de 20 ml Autorizado No comercializado
Berechtigungsstatus:
Autorizado
Berechtigungsdatum:
2009-05-11
Gebrauchsinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Improvac solución inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Conjugado de proteína análogo del Factor de Liberación
de la Gonadotropina (GnRF) mín. 300 µg
(péptido sintético análogo del
GnRF conjugado con toxoide de difteria)
ADYUVANTE:
Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante
acuoso de base oleosa no mineral
300 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (a partir de las 8 semanas).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO
LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de anticuerpos frente al GnRF para producir una
supresión inmunológica temporal de la
función testicular. Es una alternativa
a la castración física al reducir el olor a verraco producido
por el
principal compuesto del olor sexual, androstenona, en
machos enteros tras el comienzo de la pubertad.
El escatol, otro factor importante
del olor sexual, también puede reducirse
pero de forma indirecta.
Los comportamientos agresivo y sexual (monta)
también se reducen.
El
comienzo de la inmunidad (inducción de anticuerpos anti-GnRF) puede aparecer 1
semana después
de la segunda vacunación. La reducción de los
niveles de androstenona y escatol se ha demostrado
desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Esto refleja el tiempo necesario para el
aclaramiento de los compuestos responsables del olor sexual
presentes en el momento de la
vacunaci
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Fachinformation
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
Improvac solución inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Conjugado de proteína análogo del Factor de Liberación
de la Gonadotropina (GnRF) mín. 300 µg
(péptido sintético análogo del
GnRF conjugado con toxoide de difteria)
ADYUVANTE:
Dietilaminoetil (DEAE)-Dextrano, adyuvante
acuoso de base oleosa no mineral
300 mg
EXCIPIENTES:
Clorocresol
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (a partir de las 8 semanas).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO
LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de anticuerpos frente al GnRF para producir una
supresión inmunológica temporal de la
función testicular. Es una alternativa
a la castración física al reducir el olor a verraco producido
por el
principal compuesto del olor sexual, androstenona, en
machos enteros tras el comienzo de la pubertad.
El escatol, otro factor importante
del olor sexual, también puede reducirse
pero de forma indirecta.
Los comportamientos agresivo y sexual (monta)
también se reducen.
El
comienzo de la inmunidad (inducción de anticuerpos anti-GnRF) puede aparecer 1
semana después
de la segunda vacunación. La reducción de los
niveles de androstenona y escatol se ha demostrado
desde 4-6 semanas después de la segunda vacunación.
Esto refleja el tiempo necesario para el
aclaramiento de los compuestos responsables del olor sexual
presentes en el momento de la
vacunaci
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