IMPROMEN Tropfen, 2 mg/ml Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bromperidollactat

Verfügbar ab:

EUMEDICA S.A. (8135372)

ATC-Code:

N05AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromperidollactat

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Bromperidollactat (21676) 2,43 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-12-20

Gebrauchsinformation

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_ _
PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMPROMEN TROPFEN
, 2 mg/ml Lösung
Wirkstoff: Bromperidol
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind IMPROMEN Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IMPROMEN Tropfen beachten?
3. Wie sind IMPROMEN Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind IMPROMEN Tropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS
SIND
IMPROMEN
TROPFEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
IMPROMEN Tropfen ist ein Mittel zur Behandlung spezieller
geistig-seelischer Erkrankungen
(Antipsychotikum) bei Erwachsenen ab 18 Jahre.
IMPROMEN Tropfen werden angewendet bei bestimmten Psychoseformen, die
einer Behand-
lung mit Antipsychotika bedürfen.
IMPROMEN Tropfen sind in der Regel nicht geeignet zur Behandlung
ausgeprägter Erregungs-
zustände.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
IMPROMEN
TROPFEN
BEACHTEN?
IMPROMEN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromperidol, andere
Butyrophenone,
Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei einer Dämpfung de

Fachinformation

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_Version 4, 02/2016 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
IMPROMEN TROPFEN
, 2 mg/ml Lösung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bromperidol
1 ml
Lösung
(entspr.
20 Tropfen)
enthält
2,43 mg
Bromperidollactat
(entspr.
2 mg
Bromperidol).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Methyl(4-hydroxybenzoat) und 0,05 mg
Propyl(4-hydroxybenzoat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute, subakute und chronische Schizophrenien bei Erwachsenen ab 18
Jahre.
IMPROMEN
Tropfen
sind
in
der
Regel
nicht
geeignet
zur
Behandlung
ausgeprägter
Erregungszustände.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis muss individuell ermittelt werden. Es sollte die
niedrigste noch wirksame
orale
Initialdosis
gegeben werden.
Die
optimale
Erhaltungsdosis
beträgt
im Allgemeinen
1-10 mg (durchschnittlich 5 mg) einmal täglich.
_Titration_
Da die antipsychotische Wirkung bereits 24 Stunden
_ _
nach Verabreichung beurteilt werden
kann, kann die Titration bis zur effektiven Dosis auf einer
Tag-zu-Tag-Basis erfolgen. Dies
macht es möglich, die erwünschten Wirkungen innerhalb von ungefähr
3 Tagen zu erreichen.
_Dosisanpassung _
Die
Dosis
kann
um
maximal
10 mg
pro
Woche
erhöht
werden,
wobei
eine
tägliche
Maximaldosis von 50 mg nicht überschritten werden darf.
Wenn die gewünschte Wirkung eingetreten ist, wird die Dosis um 10 mg
wöchentlich reduziert
bis zur geringsten Dosis, die die gewünschte Wirkung aufrecht
erhält.
Im Falle extrapyramidaler Symptome sollte eine Dosissenkung in
Betracht gezogen werden.
_Subakute und chronische Schizophrenie _
1x täglich 2-3 ml Lösung (entspr. 4-6 mg Bromperidol).
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_Dosierung bei älteren Patienten_
Bei älteren Patienten sollte die Dosis halbiert werden.
_Kinder und Jugendliche_