IMPORTAL ORAL.SOL 3,333G/5ML

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

LACTITOL MONOHYDRATE

Verfügbar ab:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE Ρούπελ 4 & 17° Χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Νέα Κηφισιά 210.6269200

ATC-Code:

A06AD12

INN (Internationale Bezeichnung):

LACTITOL MONOHYDRATE

Dosierung:

3,333G/5ML

Darreichungsform:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

LACTITOL MONOHYDRATE 666,7MG

Verabreichungsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Verschreibungstyp:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

LACTITOL

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801980302010 FL x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801980302027 FL x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IMPORTAL
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 3,333G/5ML
Lactitol Monohydrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το IMPORTAL και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το IMPORTAL
3
Πώς να πάρετε το IMPORTAL
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το IMPORTAL
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IMPORTAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
To IMPORTAL υπάγεται στην κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται καθαρτικά.
To IMPORTAL Χρησιμοποιείται στην:
- Συμπτωματική θεραπεία της
δυσκοιλ

Fachinformation

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Importal
Πόσιμο διάλυμα 3,333g/5mL
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2.1 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε 5mL διαλύματος περιέχουν lactitol
monohydrate 3,333g
- Lactitol monohydrate: C
12
H
40
O
11
. H
2
O
4-β-D-galactopyranosyl-D-sorbitol monohydrate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα πόσιμο.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα για χρήση από
του στόματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Συμπτωματική θεραπεία της
δυσκοιλιότητας
- Θεραπεία της οξείας και χρόνιας
ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα φιαλίδια του πόσιμου διαλύματος
Importal έχουν δοσομετρικό πώμα με
διαβαθμίσεις ανά 2.5 mL για ποσότητες
από 2.5 έως 10mL και ανά 5mL για ποσότητες
από 10 έως 30mL.
1. ΔΥΣΚΟΙΛΙΌΤΗΤΑ
Η δοσολογία που ακολουθεί είναι η
συνιστώμενη για τη θεραπεία με Importal.
Λόγω των διακυμάνσεων στην
ανταπόκριση του κάθε ασθενή,
χρειάζεται
εξατομίκευση της δόσης για να
επιτευχθεί μια κένωση του εντέρου την
ημέρα.
- ΕΝΉΛΙΚΕΣ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΈΝΩΝ ΤΩΝ
ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΩΝ)
Η αρχική ημερήσια δοσολογία πρέπει να
είναι 30mL (20g) λαμβανόμενα σε μία δόση
με το