Imoxat

Land: Europäische Union

Sprache: Deutsch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

imidacloprid, moxidectin

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-Code:

QP54AB52

INN (Internationale Bezeichnung):

imidacloprid, moxidectin

Therapiegruppe:

Cats; Dogs; Ferrets

Therapiebereich:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Anwendungsgebiete:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..

Berechtigungsstatus:

Autorisiert

Berechtigungsdatum:

2021-12-07

Gebrauchsinformation

49
B. PACKUNGSBEILAGE
50
GEBRAUCHSINFORMATION
IMOXAT 40 MG + 4 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE KATZEN UND
FRETTCHEN
IMOXAT 80 MG + 8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxat 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
Imoxat 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
Imidacloprid, Moxidectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis-Pipette enthält:
EINZELDOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat für kleine Katzen (≤ 4 kg) und
Frettchen
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat für große Katzen (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, 1 mg/ml Butylhydroxytoluol
(E321)
Farblose bis gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
FÜR KATZEN
mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder eines entsprechenden
Gefährdungspotentials:
•
zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (
_Otodectes cynotis_
),
•
zur Behandlung der Kopfräude (
_Notoedres cati_
),
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria _
_aerophila_
) (adulte Stadien)
,
•
zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Aelurostrongylus _
_abstrusus)_
,
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulte Stadien)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm
_Thelazia callipaeda _
(adulte Stadien),
•
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis) _
•
zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven, unreife adulte und
adulte Stadien von
_Toxocara cati, _
und
_Ancylostoma tubaeforme). _
_ _
Das Tierarzneimittel kann

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imoxat 40 mg + 4 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen und
Frettchen
Imoxat 80 mg + 8 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE :
Imoxat für kleine und große Katzen und Frettchen enthält 100 mg/ml
Imidacloprid und 10 mg/ml
Moxidectin.
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
EINZELDOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTIN
Imoxat für kleine Katzen (≤ 4 kg) und
Frettchen
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat für große Katzen (> 4–8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
Butylhydroxytoluol 1 mg/ml (E321)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Farblose bis gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze, Frettchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
FÜR KATZEN
mit bestehender parasitärer Mischinfektion oder eines entsprechenden
Gefährdungspotentials:
•
zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis_
),
•
zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls (
_Otodectes cynotis_
),
•
zur Behandlung der Kopfräude (
_Notoedres cati_
),
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenhaarwurm
_Eucoleus aerophilus _
(syn.
_Capillaria _
_aerophila_
) (adulte Stadien)
,
•
zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Aelurostrongylus _
_abstrusus)_
,
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Lungenwurm
_Aelurostrongylus abstrusus _
(adulte Stadien)
•
zur Behandlung des Befalls mit dem Augenwurm
_Thelazia callipaeda _
(adulte Stadien),
•
zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung (L3- und L4-Larven von
_Dirofilaria immitis) _
•
zur Behandlung des Befalls mit gastrointestinalen Nematoden
(L4-Larven, unreife adulte und
adulte Stadien von
_Toxocara cati, _
und
_Ancylostoma tubaeforme). _
3
_ _
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei
allergischer Flohdermatitis verwendet
werden.
FÜR