IMOVAX Polio

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Internationale Bezeichnung):

Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-15

Gebrauchsinformation

ZULASSUNGSBESCHEID ZUL.-NR. PEI.
H.05376.01.1
Seite 7/18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IPV MÉRIEUX
®
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht
an Dritte weiter.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist IPV Mérieux
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von IPV Mérieux
®
beachten?
3.
Wie ist IPV Mérieux
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IPV Mérieux
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST IPV MÉRIEUX
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IPV Mérieux

ist ein Impfstoff, der inaktivierte (abgetötete) Poliomyelitis-Viren
enthält. Er schützt
vor einer Erkrankung an Poliomyelitis (Kinderlähmung), indem
Antikörper gegen die Erreger
gebildet werden.
IPV Merieux

wird zur aktiven Immunisierung (Impfung) gegen Poliomyelitis
angewendet:
-
zur Grundimmunisierung ab dem vollendeten 2. Lebensmonat
-
als Auffrischimpfung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
entsprechend den offiziellen
Impfempfehlungen (siehe Abschnitte 3 und 6)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IPV MÉRIEUX
 BEACHTEN?
IPV MÉRIEUX
 DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen einen der
Impfstoffbestandteile
sowie auf Neomycin, Streptomycin oder Polymyxin B reagieren (diese
Stoffe werden während
der Herstellung verwendet und können in

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
IPV Mérieux
®
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Inaktivierte Poliomyelitis-Viren
Typ 1 (Mahoney)
1
40 D-Antigen
2
-Einheiten
3
Typ 2 (MEF-1)
1
8 D-Antigen
2
-Einheiten
3
Typ 3 (Saukett)
1
32 D-Antigen
2
-Einheiten
3
1
gezüchtet in Vero-Zellen
2
Antigenmenge im Endprodukt (Final Bulk Product), gemäß WHO (TRS 673,
1982)
3
oder entsprechende nominale Menge jedes Polio-Viren-Typs, angegeben in
D-Antigen-Einheiten
nach dem Europäischen Arzneibuch (Parallelenmodell / Parallel line
method)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare und farblose Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
IPV Merieux

wird zur aktiven Immunisierung gegen Poliomyelitis angewendet:
-
zur Grundimmunisierung ab dem vollendeten 2. Lebensmonat (siehe
Abschnitt 5.1)
-
als Auffrischimpfung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
entsprechend den offiziellen
Impfempfehlungen (siehe Abschnitt 4.2) und unter Berücksichtigung der
pharmakodynamischen
Eigenschaften des Impfstoffs (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Grundimmunisierung _
Die Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen zu je 0,5 ml, die ab dem
vollendeten 2. Lebensmonat
entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden.
Zwischen den einzelnen Dosen
ist ein Mindestabstand von einem Monat einzuhalten.
_Auffrischimpfungen _
Nach einer vollständigen Grundimmunisierung sollten
Auffrischimpfungen zur Aufrechterhaltung des
Impfschutzes entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht
werden. Nach heutigem
Kenntnisstand empfiehlt sich, insbesondere für Personen mit
Expositionsgefahr, eine
Auffrischimpfung im Abstand von 10 Jahren nach abgeschlossener
Grundimmunisierung.
IPV Mérieux

kann auch zur A