Imoflora

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-02-2011

Wirkstoff:

Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Verfügbar ab:

McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dry yeast from Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Trockenhefe aus Saccharomyces cerevisiae HANSEN CBS 5926 (07907) 221,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-03

Gebrauchsinformation

                                Imoflora Gebrauchs-Info 05/2008 Version 1.0 (palde-001-)
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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  (GEBRAUCHSINFORMATION)  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  auch  ohne  ärztliche  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Imoflora® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.
1. Was ist Imoflora und wogegen wird es eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Imoflora beachten?
3. Wie ist Imoflora einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Imoflora aufzubewahren?
6. Woraus besteht Imoflora?
7. Wie und von wem ist Imoflora erhältlich?
8. Weitere Informationen
IMOFLORA®
Hartkapsel
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
1.
WAS IST IMOFLORA UND WOGEGEN WIRD ES EINGENOMMEN?
Imoflora ist Trockenhefe bei Durchfall.
Imoflora wird eingenommen
zur Behandlung der Beschwerden bei akuten Durchfallerkrankungen,
zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden bei Reisedurchfall sowie bei Durchfall unter
Sondenernährung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMOFLORA BEACHTEN?
IMOFLORA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Hefe oder einem der sonstigen Bestandteile
von Imoflora sind.
Imoflora Gebrauchs-Info 05/2008 Version 1.0 (palde-001-)
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Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer Ausbreitung von Saccharomyces cerevisiae
HANSEN  CBS  5926  im  Körper  dürfen 
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imoflora
221,25 mg Hartkapseln
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-Trockenhefe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 221,25 mg Trockenhefe aus Saccharomyces
cerevisiae Hansen
CBS 5926 entsprechend mindestens 1x10
10
lebensfähige Zellen/g Lyophilisat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Längliche gelb/grüne Hartkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen.
Zur Prophylaxe und symptomatischen Behandlung von Reisediarrhöen
sowie Diarrhöen
unter Sondenernährung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Kinder ab 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Zur Therapie von akuten Diarrhöen 1 – 2x täglich 1 Hartkapsel.
Zur Prophylaxe von Reisediarrhöen beginnend 5 Tage vor Abreise 1 –
2x täglich
1 Hartkapsel.
Bei sondennahrungsbedingter Diarrhoe ist 1x täglich der Inhalt von 3
Hartkapseln
(entsprechend 663,75 mg Trockenhefe aus Sacchyromyces cerevisiae
HANSEN CBS
5926) in 1,5 Liter Nährlösung zu geben (Kapseln durch
Auseinanderziehen der
Kapselhälften öffnen).
Kinder unter 2 Jahren
Imoflora ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einnahme der Hartkapseln soll unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. mit einem
Glas Wasser) vor den Mahlzeiten erfolgen. Hartkapseln nicht im Liegen
einnehmen.
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Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren ist die Kapsel durch
Auseinanderziehen zu
öffnen und der Inhalt in Flüssigkeit (Zimmertemperatur)
einzurühren.
Die Behandlung soll noch einige Tage nach dem Sistieren der Diarrhoe
fortgesetzt
werden, um den Behandlungserfolg zu sichern.
Für die Einnahme von Hefepräparaten sind prinzipiel
                                
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